Неинвазивный измеритель. Неинвазивный глюкометр — миф или реальность? Устройство Симфония tCGM

Глюкометрами называют портативные приспособления, которые применяются для определения уровня гликемии (сахара в крови). Такая диагностика может проводиться как в домашних, так и лабораторных условиях. На данный момент рынок заполнен значительным количеством приборов российского и импортного происхождения.

Большая часть аппаратов оснащена тестовыми полосками для нанесения и дальнейшего исследования крови пациента. Глюкометры без тест-полосок не имеют широкого распространения из-за их высокой ценовой политики, однако они достаточно удобны в использовании. Далее представлен обзор известных неинвазивных глюкометров.

Этот аппарат является комплексным механизмом, который может одновременно измерять показатели артериального давления, частоту сердечных сокращений и уровень сахара в крови. Работает Омелон А-1 неинвазивным способом, то есть без использования тест-полосок и прокола пальца.

Для измерения систолического и диастолического давления используются параметры распространяющейся по артериям волны повышенного давления, которая вызвана выбросом крови в период сокращения сердечной мышцы. Под действием гликемии и инсулина (гормона поджелудочной железы) тонус кровеносных сосудов может изменяться, что и определяет Омелон А-1. Итоговый результат высвечивается на экране портативного прибора. Неинвазивный глюкометр работает от аккумулятора и пальчиковых батареек.

Омелон А-1 – известнейший российский анализатор, позволяющий определять показатели сахара без использования крови пациента

Аппарат имеет следующие особенности:

показатели АД (от 20 до 280 мм рт.ст.);
гликемия – 2-18 ммоль/л;
в памяти остается последнее измерение;
наличие индексации ошибок при работе устройства;
автоматическое измерение показателей и отключение прибора;
для домашнего и клинического пользования;
шкала индикатора оценивает показатели давления до 1 мм рт.ст., ЧСС – до 1 удара в минуту, сахара – до 0,001 ммоль/л.

Неинвазивный глюкометр-тонометр, работающий по принципу своего предшественника Омелона А-1. Прибор используется для определения показателей АД и уровня сахара в крови у здоровых людей и больных инсулиннезависимым диабетом. Инсулинотерапия – то условие, которое будет показывать неправильные результаты у 30 % обследуемых.

Особенности использования аппарата без тест-полосок:

диапазон показателей давления – от 30 до 280 (допускается погрешность в пределах 3 мм рт.ст.);
диапазон ЧСС – 40-180 ударов в минуту (допускается погрешность в 3%);
показатели сахара – от 2 до 18 ммоль/л;
в памяти только показатели последнего измерения.

Чтоб провести диагностику, необходимо надеть манжету на руку, резиновая трубка должна «смотреть» в сторону ладони. Обернуть вокруг руки так, чтоб край манжеты находился на 3 см выше локтевого сгиба. Закрепить, но не слишком туго, иначе показатели могут быть искажены.

Важно! Перед проведением замеров нужно отказаться от курения, употребления спиртных напитков, физических нагрузок, приема ванны. Измерять показатели в спокойном сидячем состоянии.

После нажатия на «СТАРТ» в манжету автоматически начинает поступать воздух. После того, как воздух выйдет, на экране высветятся показатели систолического и диастолического давления.

Омелон В-2 – глюкометр-последователь Омелона А-1, более усовершенствованная модель

Чтоб определить показатели сахара, давление измеряется на левой руке. Далее данные сохраняют в память аппарата. Через несколько минут проводят замеры на правой руке. Чтоб увидеть результаты нажимают кнопку «ВЫБОР». Последовательность показателей на экране:

АД на левой руке.
АД на правой руке.
Частота сердечных сокращений.
Показатели глюкозы в мг/дл.
Уровень сахара в ммоль/л.

GlucoTrack DF-F

Анализатор без тестовых полосок, позволяющий определить уровень гликемии без проколов кожи. Этот аппарат использует электромагнитные, ультразвуковые и тепловые технологии. Страна производителя – Израиль.

По внешнему виду анализатор напоминает современный телефон. Он имеет дисплей, отходящий от аппарата USB-порт и клипсу-датчик, которая крепится к мочке уха. Есть возможность синхронизировать анализатор с компьютером, таким же образом заряжать. Такой аппарат, не требующий использования тест-полосок, достаточно дорогой (около 2 тысяч долларов). Кроме того, раз в 6 месяцев нужно менять клипсу, раз в 30 дней проводить перекалибровку анализатора.

Это система трансдермального измерения уровня гликемии. Для того чтоб аппарат определил количественные показатели глюкозы, не нужно использование тест-полосок, ведение сенсора под кожу и другие инвазивные процедуры.

Глюкометр Симфония tCGM – транскутанная система диагностики

Перед проведением исследования необходимо подготовить верхний слой дермы (своеобразная система пилинга). Это делается с помощью аппарата Прелюдия. Устройство убирает слой кожи примерно в 0,01 мм на небольшом участке, чтоб улучшить состояние ее электропроводности. Далее на это место крепится специальное сенсорное устройство (без нарушения целостности кожных покровов).

Важно! Система проводит измерения уровня сахара в подкожно-жировой клетчатке с определенными промежутками, передавая данные на монитор устройства. Результаты могут отправляться и на телефоны, работающие на системе Android.

Инновационная техника устройства относит его к малоинвазивным методикам замеров показателей сахара. Прокол пальца все же проводится, но потребность в тестовых полосках отпадает. Они попросту здесь не используются. В аппарат вставлена непрерывная лента с 50 тестовыми полями.

Технические характеристики глюкометра:

результат известен через 5 секунд;
необходимое количество крови – 0,3 мкл;
в памяти остаются 2 тыс. последних данных с уточнением времени и даты исследования;
возможность расчета средних данных;
функция напоминания, что необходимо провести замер;
возможность установки показателей для личного допустимого диапазона, результаты выше и ниже сопровождаются сигналом;
аппарат заранее информирует о том, что лента с тестовыми полями вскоре закончится;
отчет для персонального компьютера с составлением графиков, кривых, диаграмм.

Акку-Чек Мобайл – портативное устройство, работающее без тестовых полосок

Dexcom G4 PLATINUM

Американский неинвазивный анализатор, программа которого направлена на непрерывный мониторинг показателей гликемии. Он не использует тест-полоски. В области передней брюшной стенки устанавливается специальный датчик, который каждые 5 минут получает данные и передает их на портативное устройство, похожее по внешнему виду на MP3-плеер.

Аппарат позволяет не только информировать человека о показателях, но и сигнализировать о том, что они выходят за пределы нормы. Получаемые данные можно отправлять и на мобильный телефон. На него устанавливают программу, фиксирующую результаты в режиме реального времени.

Как сделать выбор?

Чтоб выбрать подходящий глюкометр, который не использует тестовые полоски для диагностики, необходимо обращать внимание на следующие показатели:

Точность показателей – один из важнейших критериев, поскольку значительные погрешности приводят к неверно выбранной тактике лечения.
Удобство – для людей старшего возраста важно, чтоб анализатор имел голосовые функции, напоминал о времени проведения измерений и делал это автоматически.
Объем памяти – функция сохранения предыдущих данных достаточно востребована среди больных сахарным диабетом.
Габариты анализатора – чем меньше размеры аппарата и легче его вес, тем удобнее его транспортировать.
Стоимость – большинство неинвазивных анализаторов имеют высокую стоимость, поэтому важно ориентироваться на личные финансовые возможности.
Гарантия качества – длительный срок гарантии считается важным моментом, поскольку глюкометры относятся к дорогостоящим приспособлениям.

Выбор анализаторов требует индивидуального подхода. Для пожилых людей лучше использовать глюкометры, обладающие голосовыми функциями управления, а для молодых – те, что оснащены USB-интерфейсом и позволяют подключаться к современным гаджетам. С каждым годом неинвазивные модели усовершенствуются, улучшая характеристики и расширяя возможность подбора аппаратов для личного использования.

Последнее обновление: Апрель 18, 2018

Упражнения, еда, медикаменты, стресс и множество других факторов могут повлиять на этот уровень, поэтому регулярное измерение уровня сахара позволит вам лучше справляться с этой болезнью, отслеживая любые флюктуации, вызванные различными причинами. Кроме того, сохранение уровня сахара в крови на нормальном уровне позволит человеку предотвратить многие проблемы со здоровьем, связанные с диабетом или гипогликемией. А глюкометр является одним из самых эффективных инструментов для контроля течения болезни.

Принципиально все глюкометры одинаковы. Вставляете тестовую полоску в устройство. Затем колите свой палец иголкой или ланцетом и помещаете капельку своей крови на эту полоску. И ждете, когда показания покажутся на экране. Основные отличия заключаются в цене, объеме памяти таких устройств, точности измерения (это важно при определении дозы инсулина) и длительности времени тестирования. Но в последнее время стали появляться новые системы, которые несколько отличаются от всех остальных.

Разнообразие глюкометров велико, но мы представим вам только несколько различных устройств, как уже привычных и зарекомендовавших себя, так и новых, разработчики которых использовали современные технологии, чтобы сделать подобные приборы более удобными для применения.

ACCU-CHEK Aviva

ACCU-CHECK Aviva

Это одна из моделей длинной линейки глюкометров компании Roche с общим названием Accu-Chek, отличающаяся легкостью использования и быстротой проведения измерений (5 сек).

Небольшое устройство (габариты 69х43х20 мм, вес 60 г.) характерно своим солидным набором функций, среди которых: подсветка экрана, возможность ставить метки, уточняющие, до или после еды было проведено измерение, связь с компьютером, большой объем памяти - на 500 измерений, расчет средних показателей уровня глюкозы за 1, 2 недели или за месяц; наличие будильника, который напомнит о необходимости провести измерение. К тому же, система может распознавать просроченные тестовые полоски.

Aviva определяет уровень сахара по капле крови размером всего в 0,6 мкл, а это означает, что эти измерения не такие болезненные, как было совсем недавно.Тем более, если использовать и устройство для прокалывания Accu-Chek Multiclix, которое может варьировать глубину проникновения ланцета.

Встроенной батареи хватает на 2000 измерений.

Устройство может работать со специализированным приложением Accu-Chek для управления данными.

Цена: $13,99 (Amazon.com)

iHealth Smart Glucometer

iHealth Smart Glucometer дополнил длинную линейку различных медицинских устройств компании iHealth, подключенных к смартфону, и позволяет диабетикам легко контролировать уровень сахара в крови в любое время и в любом месте. Устройство (а это уже вторая версия прибора) может пересылать информацию беспроводным образом в приложение iHealth MyVitals, позволяя пользователям записывать до 500 показаний только в самом устройстве и значительно больше в облачном хранилище. Пользователь может просматривать тренды изменения уровня сахара в крови, устанавливать напоминания о необходимости проведения измерения или принять лекарство, а также контролировать срок годности тестовых полосок.

Результаты измерений в течение 5 секунд отображаются на светодиодном экране и автоматически передаются по Bluetooth в мобильное устройство на базе iOS. При этом для анализа используется капля крови объемом всего лишь 0,7 мкл.

По данным CNET (октябрь, 2013 г.), вошел в тройку лучших глюкометров, работающих с мобильным устройством

Цена: $29.95

iQuickIt Saliva Analyzer

iQuickIt Saliva Analyzer - это глюкометр, определяющий уровень сахара не по анализу крови, а путем контроля слюны. Разработчики этого устройства, работающего в паре со смартфоном, ставили себе целью уменьшить боль при измерениях. Глюкометр пока не продается и проходит тестирование. Устройство отличается тем, что позволяет измерять не только уровень сахара, но и уровень ацетона в слюне диабетиков. Ацетон появляется в слюне диабетиков, когда болезнь находится в острой стадии, в диабетическом кетоацидозе, что может быть фатальным.

При этом, если, например, уровень сахара составляет 550, а анализ слюны показал наличие ацетона, мобильное устройство, получившее данные от анализатора, пошлет сообщение пациенту, чтобы он немедленно обратился за врачебной помощью, при этом такое же сообщение отсылается родственникам больного и/или лечащему врачу.

Цена устройства пока не определена.

SugarSenz

Калифорнийская компания Glucovation разработала систему постоянного мониторинга сахара в крови SugarSenz, которое может использоваться как диабетиками, так и здоровыми людьми. Подобно некоторым другим аналогичным системам для диабетиков, устройство прикрепляется (приклеивается) к коже и периодически самостоятельно и безболезненно проникает сквозь кожу для получения образца крови для измерения. По утверждению разработчиков, система не требует калибровки при помощи крови из пальца. Измерение уровня сахара осуществляется электрохимическим способом с помощью технологии, разработанной в Glucovation.

Датчик может без перерыва работать 7 дней и передавать статистику на смартфон или трекер физической активности каждые 5 минут, позволяя в реальном времени получить анализ того, как диета или физические упражнения влияют на метаболизм. При этом комплексные метаболические данные преобразуются в приложении в метрики, понятные пользователю.

Цена устройства - приблизительно $150, цена сменных датчиков - $20.

GlySens

Компания GlySens разработала имплантируемую систему мониторинга уровня глюкозы, которая может работать около года, не требуя замены. Система состоит из двух частей. Это датчик, который похож на крышечку от бутылки молока, только более тонкую, который имплантируется под кожу в жировую прослойку. Он беспроводным образом соединяется с внешним приемником, который чуть толще мобильного телефона. Ресивер показывает текущий уровень глюкозы, последние исторические данные, тенденции, и выдает предупреждающие сигналы при превышении установленного уровня сахара в крови. Предполагается, что в будущем приемник будет заменен приложением, работающим в мобильном телефоне.

По дизайну система похожа на аналогичные подкожные системы, которые уже доступны на рынке (DexCom, Medtronic, Abbott). Принципиальная разница состоит в том, что сенсоры в существующих системах нуждаются в перекалибровке несколько раз в день и могут оставаться на месте не более недели.

Компания уже провела успешные испытания на шести пациентах с использованием первой версии устройства. Несмотря на то, что в этом варианте сенсор был почти в два раза толще, чем в последующей версии, почти все пациенты, участвующие в испытаниях, через какое-то время просто забыли об имплантированном датчике, утверждают разработчики.

В отличие от конкурентных систем, датчик GlySens отслеживает уровень кислорода, за счет чего и получает свою уникальную стабильность. Глюкоза и кислород проходят из кровяного потока в мембрану, которая покрывает матрицу электрохимических детекторов. Мембрана покрыта ферментом, который взаимодействует с кислородом. Измеряя количество кислорода, оставшегося после реакции с ферментом, устройство может вычислять степень ферментативной реакции и, следовательно, концентрацию глюкозы.

Поиски возможности измерения уровня сахара в организме неинвазивным способом продолжаются уже около 20 лет и до сих пор все попытки завершались без успеха, поскольку точность измерений оставляла желать лучшего. Запатентованная технология, используемая в Socrates Companion, эту проблему, как утверждает компания, решила.

В настоящее время устройство ожидает разрешение государственных органов на использование на территории США и пока не поступило в продажу.

Стоимость устройства также пока неизвестна.

Глюкометр – это специальное электронное устройство, которое применяется для определения концентрации сахара в крови. Эти приборы используются больными сахарным диабетом и дают возможность самостоятельно в домашних условиях узнать уровень глюкозы в течение дня, не обращаясь в медицинское учреждение.

Сейчас на рынке представлено большое количество глюкометров отечественного и импортного производства. Большая часть из них относится к инвазивным, то есть, чтобы взять кровь для анализа, необходимо проколоть кожу.

Определение содержания сахара в крови с использованием таких глюкометров проводится тест-полосками. На эти полоски нанесено контрастное вещество, которое при контакте с кровью вступает в реакцию, в результате чего происходит количественное определение глюкозы в крови.

Кроме этого, на тест-полоски нанесена разметка, указывающая в какое место наносить кровь при проведении анализа.

Для каждого варианта глюкометра производится отдельный вид тест полосок. Для каждого последующего измерения требуется брать новую тест-полоску.

На рынке также представлены неинвазивные глюкометры, которые не требуют прокола кожи и не требуют полосок, причем и цена у них вполне демократичная. Примером такого глюкометра является прибор российского производства Омелон А-1. Цена прибора актуальна на момент продажи, и должна уточняться в пунктах реализации.

Данный аппарат выполняет сразу две функции:

Автоматическое определение артериального давления.
Измерение уровня сахара в крови неинвазивным способом, то есть без необходимости прокола пальца.

С таким прибором контролировать концентрацию глюкозы в домашних условиях стало намного легче без полосок. Сам процесс происходит совершенно безболезненно и безопасно, не вызывает травмирования.

Глюкоза является источником энергии для клеток и тканей организма, а также она влияет на состояние сосудов. От количества глюкозы, а также наличия гормона инсулина зависит сосудистый тонус.

Глюкометр Омелон А-1 без полосок позволяет провести анализ тонуса сосудов по артериальному давлению и пульсовой волне. Измерения проводятся последовательно сначала на одной, а затем на другой руке. После этого происходит расчет уровня глюкозы, и результаты измерения появляются на экране прибора в цифровом выражении.

Омелон А-1 имеет мощный и качественный датчик давления и процессор, которые дают возможность проводить определение артериального давления более точно, чем при использовании других тонометров.

Данные приборы - , и это разработка ученых нашей страны, они запатентован в России и в США. Разработчики и изготовители смогли вложить в аппарат самые современные технические решения, чтобы каждому пользователю легко было освоить работу с ним.

Индикация уровня сахара в приборе Омелон А-1 калибруется по глюкозооксидазному методу (метод Сомоджи-Нельсона), то есть за основу берется минимальный уровень биологического контроля, при котором норма находится в пределах от 3,2 до 5,5 ммоль/литр.

Омелон А-1 может использоваться для определения уровня глюкозы как у здоровых людей, так и при инсулинзависимом сахарном диабете.

Концентрацию глюкозы следует определять утром натощак или не раньше чем через 2,5 часа после приема пищи. Перед применением прибора нужно хорошо изучить инструкцию, чтобы правильно определить шкалу (первую или вторую), затем нужно принять спокойную расслабленную позу и находиться в ней не менее пяти минут перед проведением измерения.

Если есть необходимость в сравнении данных, полученных на Омелон А-1 с измерениями других приборов, то сначала нужно провести анализ с использованием Омелон А-1, а потом взять другой глюкометр.

При этом нужно учесть способ настройки другого прибора, его метод измерения, а также норму содержания глюкозы для данного аппарата.

Еще одна разновидность неинвазивного глюкометра без полосок – это GlucoTrackDF-F. Этот прибор производится израильской компанией Integrity Applications и разрешен к продаже в странах европейского континента, цена прибора соответственно разная в каждой отдельной стране.

Это устройство представляет собой датчик-клипсу, которая прикрепляется к мочке уха. Для просмотра результатов имеется маленькое, но не совсем удобное устройство.

Питание GlucoTrackDF-F осуществляется от USB-порта, при этом одновременно можно передавать данные на компьютер. Устройство для считывания могут применять сразу три человека, но датчик для каждого нужен свой, цена этого не учитывает.

Замену клипс нужно производить раз в шесть месяцев, а каждый месяц перекалибровку должно проходить само устройство. Компания-производитель утверждает, что это можно сделать и в домашних условиях, но все-таки лучше, чтобы эту процедуру провели специалисты в больнице.

Процесс калибровки достаточно длительный и может занять около 1,5 часов. Цена также актуальна на момент продажи.

Акку-Чек Мобайл

Это разновидность глюкометра, который не использует тест-полоски, но при этом является инвазивным (требует забора крови). В данном аппарате применяется специальная тест-кассета, которая позволяет сделать 50 измерений. Цена прибора 1290 рублей, однако, цена может меняться в зависимости от страны продажи или от курса валют.

Глюкометр представляет собой систему три в одном и содержит все необходимые элементы для точного определения содержания глюкозы. Прибор выпускает швейцарская компания RocheDiagnostics.

Акку-Чек Мобайл избавит своего владельца от риска рассыпать тест-полоски, потому что они просто отсутствуют. Вместо них в комплектацию включена тест-кассета и перфоратор для прокола кожи со встроенными в него ланцетами.

Чтобы избежать непреднамеренного прокола пальца и производить быструю замену использованных ланцетов ручка имеет поворотный механизм. Тест-кассета содержит 50 полосок и рассчитана на 50 анализов, что отображает и цена прибора.

Вес глюкометра составляет около 130 г, поэтому его всегда можно носить с собой в кармане или сумочке.

Данный прибор можно соединить с компьютером при помощи USB-шнура или инфракрасного порта, что позволяет передавать данные результатов анализа для обработки и хранения на компьютер без использования дополнительных программ. И вообще, давно на рынке и давно известны диабетикам.

Accu-СhekMobile имеет память на 2000 измерений. Также он способен рассчитать среднее значение уровня глюкозы у больного диабетом за 1 или 2 недели, месяц или квартал.

Недавно мы опубликовали заметку о выходе на рынок первого коммерческого неинвазивного глюкометра, которая привлекла очень большое внимание читателей. Разработка израильской позволяет контролировать уровень сахара без необходимости прокола пальца для забора крови. Устройство этой фирмы, которое напоминает по виду обычный пульсоксиметр, использует оптический метод для измерения уровня сахара путем наблюдения за изменением цвета пальца пользователя.

Но это не единственный претендент на место короля рынка неинвазивного контроля уровня сахара в крови, и мы решили познакомить вас с другими перспективными разработками, которые также в той или иной степени близки к коммерциализации.

Определение уровня сахара оптическим методом

Неинвазивный монитор уровня сахара в крови GlucoBeam, использующий для измерений технологию рамановской спектроскопии (Critical Depth Raman Spectroscopy), разрабатывает датская компания RSP Systems. Это устройство позволяет проводить измерения концентрации веществ в межклеточной жидкости через кожу. Определенные молекулы, такие как глюкоза, влияют на лазерный луч определенной длины волны, излучаемый этим портативным прибором, различным образом. С помощью рамановской спектроскопии можно проанализировать рассеянный свет от образца, считываемый устройством, и посчитать количество молекул в образце. Т.е. пациенту достаточно просунуть палец в предназначенное для этого отверстие в приборе, немного подождать и затем посмотреть результат в своем смартфоне.

Эта компания уже продемонстрировала работоспособность своей концепции измерения уровня сахара в крови и, по словам представителей компании, теперь планирует применить ее в сфере неинвазивной диагностики и производства нательных сенсоров. В настоящее время RSP ведет клинические испытания в университетской больнице Оденсе (Дания) и аналогичное тестирование в Германии. Когда будут опубликованы результаты тестирования, компания не сообщает.

Другой пример - израильская GlucoVista, который использует инфракрасную технологию для неинвазивного измерения уровня сахара. Этот метод уже пробовали применить несколько других компаний-разработчиков, но никто из них не смог добиться результата, при котором измерения соответствовали необходимому уровню точности и повторяемости. Израильтяне, впрочем, утверждают, что их устройство вполне конкурентоспособно. Этот медицинский прибор (GlucoVista CGM-350), находящееся еще в разработке, представляет собой похожее на часы носимое устройство, которое работает по принципу непрерывного мониторинга уровня сахара и взаимодействует со смартфоном или планшетом. Сейчас это устройство находится на тестировании в нескольких израильских больницах и пока недоступно для конечных потребителей.

Волновое излучение для контроля уровня сахара

Еще одна израильская фирма, Integrity Applications , также претендующая на звание пионера в этой сфере, создав GlucoTrack - устройство, несколько напоминающее пульсоксиметр своим датчиком, который закрепляется на мочке уха.
Правда принцип работы глюкометра несколько иной, он использует сразу три различных технологии - ультразвуковое и электромагнитное излучение, а также данные контроля температуры для того, чтобы измерить уровень сахара в крови, проходящей через мочку. Вся информация отправляется в похожий на смартфон прибор, который позволяет просмотреть текущий результат, а также оценить тенденции путем просмотра измерений за определенный период. Для людей, которые испытывают проблемы со зрением, устройство может озвучивать результат измерения. Все результаты могут также быть загружены во внешнее устройство с помощью стандартного кабеля USB.

На проведение измерения устройству требуется всего около минуты.

Компания уже получила разрешение европейских регулирующих органов (CE Mark) и его можно приобрести в Израиле, прибалтийских странах, Швейцарии, Италии, Испании, Турции, Австралии, Китае и еще в ряде стран.

Определение уровня сахара в крови путем анализа пота

Ученые из Техасского университета в Далласе (США) разработали наручный сенсор в виде браслета, который способен в непрерывном режиме точно отслеживать уровень сахара, кортизола и интерлейкина-6, анализируя пот пациента.

Устройство способно работать в таком режиме в течение недели, а для измерений сенсору достаточно лишь минимального количества пота, который образуется на теле человека без дополнительной стимуляции. Сенсор, встроенный в носимое на руке устройство, использует в своей работе специальный гель, который помещается между ним и кожей. Поскольку пот трудно анализировать и его образование может варьироваться, этот гель помогает его сохранить для более стабильных измерений. Благодаря этому для точного проведения замеров требуется не более 3 мкл пота.

Отметим, что техасским ученым удалось справиться с основными проблемами, связанными с анализом потовой жидкости – малым количеством жидкости для анализа, нестабильности пота с меняющимся со временем составом и уровнем pH и т.п.

На сегодняшний день это устройство находится на стадии прототипа и не подключается к смартфону. Но в при дальнейшей доработке система, безусловно, будет передавать все измеренные данные в приложение на смартфоне для анализа и визуализации.

Похожий проект ведут и ученые из Государственного университета Нью-Йорка (США), которые разрабатывают сенсор для контроля уровня сахара в крови во время занятия физическими упражнениями. Он представляет собой бумажный пластырь, приклеиваемый на кожу и накапливающий пот в специальном миниатюрном резервуаре, где он конвертируется в электрическую энергию для питания биосенсора, который проводит измерения уровня сахара. Никакого внешнего источника питания при этом не требуется.

Но, правда, что, в отличие от продукта специалистов Техасского университета, ученые из Нью-Йорка все-таки не справились с трудностями измерения уровня сахара в обычных условиях, когда выработка пота очень мала. Именно поэтому они оговариваются, что их устройство способно контролировать уровень сахара только во время упражнений, когда пот начинает выделяться сильнее.

Эта разработка находится пока только на этапе тестирования концепции, и когда она реализуется в виде готового устройства непонятно.

Определение уровня сахара путем анализа слез

Голландская компания NovioSense разработала оригинальный монитор для контроля уровня сахара на основе анализа слезной жидкости. Он представляет собой миниатюрный гибкий сенсор, похожий на пружинку, который помещается в нижнее веко и передает все измеряемые данные в соответствующее приложение на смартфоне. Он имеет 2 см в длину, 1,5 мм в диаметре и покрыт мягким слоем гидрогеля. Гибкий форм-фактор сенсора позволяет ему точно прилегать к поверхности нижнего века и не беспокоить пациента. Для своей работы устройство использует высокочувствительную и малопотребляющую технологию, которая позволяет измерять минутные изменения уровня сахара в слезной жидкости, точно отображающие количество сахара в крови пациента. Для коммуникаций со смартфоном сенсор использует NFC-технологию, если она поддерживается телефоном пользователя.

Как заявляют представители компании, это первое в своем роде "носимое в глазу" беспроводное устройство, не требующего для своей работы источника питания.

На рынок устройство выведут предположительно в 2019 году, а сейчас компания завершает очередную фазу клинических испытаний. Другой информации на сайте компании, к сожалению, нет, но судя по тому, что она недавно получила очередной транш инвестиций, дела у них идут неплохо.

Слезную жидкость для контроля уровня сахара в крови решили использовать и ученые из Хьюстонского университета (США) и Корейского института науки и технологии. Они разрабатывают контактные линзы, которые будут работать в качестве сенсоров. Для измерения концентрации сахара используется спектроскопии комбинационного рассеяния (surface-enhanced Raman scattering spectroscopy), для чего на линзы наносится специальная наноструктура. Эта наноструктура состоит из напечатанных поверх золотой пленки золотых же нано-проводников, которые интегрированы в гибкий материал контактных линз.

Эти наноструктуры создают так называемые "горячие пятна", которые существенно увеличивают чувствительность спектроскопии для того, чтобы измерить концентрацию того, что под ними.

Пока ученые разработали только концептуальную модель, а любой будущий сенсор уровня сахара на основе этой технологии будет требовать внешнего источника света для освещения контактных линз и датчика на них для проведения измерений.

Кстати, технологию рамановской спектроскопии для контроля уровня сахара использует и глюкометр GlucoBeam, о котором мы писали выше, правда там не используется слезная жидкость.

Определение уровня сахара по дыханию

Исследователи из Западного университета Новой Англии (США) разработали прибор размером с небольшую книжку, который измеряет уровень ацетона в дыхании человека, чтобы определить уровень сахара в его крови. Это первый неинвазивный глюкометр, который определяет уровень сахара в крови по уровню ацетона в дыхании пациента.

Устройство уже протестировано в рамках небольшого клинического исследования и его результаты показали полное соответствие между уровнем сахара в крови и содержанием ацетона в дыхании. Было только одно исключение - неточность результатов измерения у человека, который является заядлым курильщиком и высокий уровень ацетона в дыхании которого был результатом горения табака.

В настоящее время ученые работают над уменьшением размеров устройства и надеются вывести его на рынок в начале 2018 года.

Определение уровня сахара по интерстициальной жидкости

Еще одно устройство, на которое мы хотим обратить ваше внимание, разработала французская компания PKVitality. Ради точности отметим, что применяемый здесь метод нельзя отнести к неинвазивным, а скорее можно назвать "безболезненным". Этот глюкометр, получивший название K"Track Glucose, представляет собой что-то вроде часов, которые способны измерять уровень сахара в крови пользователя и показывать его значение на небольшом дисплее.
В нижней части корпуса "часов", где обычно у "умных устройств" находится датчик контроля сердцебиения, разработчики разместили специальный сенсорный модуль, получивший название K"apsul, содержащий матрицу микро-иголок. Эти иголки безболезненно проникают сквозь верхний слой кожи и позволяют проанализировать внутритканевую (интерстициальную) жидкость.

Для проведения измерений надо всего лишь нажать на кнопку в верхней части устройства и подождать пару секунд. Никакой предварительной калибровки не требуется.

Устройство работает совместно с устройствами на базе iOS и Android и может программироваться для выдачи предупреждений, напоминаний или показа тенденций изменения параметров.

После получения разрешения от FDA K’Track Glucose будет продаваться по цене $149. Сроки медицинской сертификации производитель не уточняет. Дополнительный сенсор K"apsul, срок жизни которого составляет 30 дней, стоит $99.

Для больных с диабетом жизненной необходимостью является постоянный контроль глюкозы в крови. Для этого используют специальные приборы — глюкометры.

Чаще всего для этой цели применяются инвазивные модели с проколом пальца и использованием тест полосок. Но на сегодняшний день в аптечной сети появляются приборы, которые позволяют сделать анализ без забора крови и применения тест-полосок — глюкометр неинвазивный. Что представляет собой этот прибор, как он работает, и достоверны ли результаты обследования попробуем разобраться.

В настоящее время распространенным аппаратом, который широко используют для измерения уровня сахара, считается инвазивный глюкометр. В данной ситуации определение показателей проводят путем прокола пальца и применения специальных тест — полосок.

На полоску наносится контрастное вещество, которое вступает в реакцию с кровью, что и позволяет уточнить глюкозу в капиллярной крови. Эту неприятную процедуру необходимо проводить регулярно, особенно при отсутствии стабильных показателей глюкозы, что характерно для детей, подростков и взрослых пациентов со сложной фоновой патологией (болезни сердца и сосудов, почек, дисгормональными нарушениями и другими хроническими заболеваниями в стадии декомпенсации). Поэтому все пациенты с нетерпением ждали появления современных медицинских приборов, которые дают возможность проводить замеры показателей сахара без прокола пальца.

Эти исследования проводятся учеными разных стран с 1965 года и на сегодняшний день достаточно широко используются неинвазивные глюкометры, прошедшие сертификацию.

Преимущества и недостатки неинвазивных глюкометров

Эти приборы отличаются стоимостью, методом исследования и производителем. Неинвазивные глюкометры определяют показатели сахара:

по состоянию сосудов при помощи термоспектрометрии («Омелон А-1»);
термальное, электромагнитное, ультразвуковое сканирование через закрепленную на мочке уха датчик-клипсу (ГлюкоТрек);
по оценке состояния межклеточной жидкости путем трансдермальной диагностики с помощью специального сенсора, а данные высылаются на телефон («Фристайл Либре Флеш» или «Симфония tCGM»);
лазерный глюкометр неинвазивный;
с помощью подкожных датчиков — имплантов в жировой прослойке («GluSens»)

К преимуществам неинвазивной диагностики относятся отсутствие неприятных ощущений при проколах и последствий в виде мозолей, нарушений кровообращения, снижение затрат на тест — полоски и исключение попадания инфекций через ранки.

Но при этом все специалисты и пациенты отмечают, что, несмотря на высокую цену приборов, точность показателей все же недостаточна и погрешности присутствуют. Поэтому эндокринологи рекомендуют не ограничиваться использованием только неинвазивных приборов, особенно при нестабильных показателях глюкозы в крови или высоком риске осложнений в виде коматозных состояний, в том числе и гипогликемий.

Можно использовать неинвазивный глюкометр – схема уточненных показателей все же включает применение как инвазивных приборов, так и различных инновационных технологий (лазерных, термальных, электромагнитных, ультразвуковых сенсоров).

Обзор популярных моделей неинвазивных глюкометров

Каждый популярный неинвазивный аппарат для измерения сахара крови имеет определенные особенности – методику определения показателей, внешний вид, степень погрешностей и стоимость.

Рассмотрим наиболее популярные модели.

Омелон А-1

Это разработка отечественных специалистов. Аппарат внешне похож на обычный тонометр (прибор для измерения артериального давления) – он оснащен функциями измерения сахара крови, артериального давления и пульса.

Определения глюкозы крови происходит путем термоспектрометрии, анализируя состояние сосудов. Но при этом достоверность показателей зависит от тонуса сосудов в момент измерения, поэтому чтобы результаты были более точными пред исследованием нужно максимально расслабиться, успокоиться и не разговаривать.

Аппарат как обычный тонометр — компрессионная манжета или браслет надевается выше локтя, а специальный датчик, который встроен в прибор, проводит анализ сосудистого тонуса, определяет артериальное давление и пульсовую волну. После обработки всех трех показателей — на экране определяются показатели сахара.

Стоит учитывать, что он не подойдет для определения сахара при сложных формах диабета с нестабильными показателями и частыми колебаниями глюкозы в крови, при заболеваниях у детей и подростков, особенно инсулинозависимых формах, для пациентов с сочетанными патологиями сердца, сосудов и неврологическими заболеваниями.

Этот прибор чаще используют здоровые люди с семейной предрасположенностью к диабету для профилактики и контроля лабораторных показателей сахара крови, пульса и давления, а пациенты с диабетом II типа, которых хорошо корректируется диетой и таблетированными сахароснижающими средствами.

Gluco Track DF-F

Это современный инновационный прибор для определения глюкозы крови, созданный израильской компанией Integrity Applications. Он крепиться в виде клипсы на мочке уха, сканирует показатели тремя методами — термальным, электромагнитным, ультразвуковым.

Датчик синхронизируется с ПК, а данные определяются на четком дисплее. Модель этого неинвазивного глюкометра имеет сертификат Еврокомиссии. Но при этом клипса должна меняться раз в полгода (в комплекте с прибором продается 3 датчика — клипсы), а раз в месяц нужно проводить обязательную перекалибровку. Кроме этого аппарат имеет высокую стоимость.

Freestyle Libre Flash

В особую группу неинвазивных глюкометров относятся аппараты определяющие сахар крови по показателям межклеточной жидкости. Фристайл ЛибраФлеш определяет сахар крови путем установки специального устройства в комплект, которого входит датчики (сенсоры), устройство для их установки, ридер и зарядное устройство.

В среднем при нормальных показателях сахара данные отличаются на 0,2 ммоль/л, а при высокой глюкозе — на 0,5 – 1 ммоль/л

В области предплечья, крепиться сенсор, к которому подносят считывающее устройство – результаты через 5 секунд определяются на экране. Также можно посмотреть колебания показателей в течение суток. Данные сохраняются 3 месяца на электронном носителе или ПК. Установка сенсора безболезненна и не сложная, а длительность его службы – 14 дней – далее устанавливается новый сенсор.

Устройство считается достаточно точным, определить показатели можно в любое время без болезненных процедур и забора крови, но стоимость прибора достаточно высока.

Симфония tCGM

Симфония – это прибор от американской компании. Перед тем, как установить датчик, кожу обрабатывают жидкостью, которая слущивает верхний слой эпидермиса, удаляя ороговевшие клетки.

Это нужно для увеличения теплопроводности, что улучшает достоверность результатов. На обработанное место на коже крепится сенсор, анализ сахара проводится каждые 30 минут в автоматическом режиме, а данные высылаются на смартфон. Достоверность показателей в среднем составляет 95%.

Неинвазивные глюкометры считаются достойной заменой обычным измерительным устройствам с тест — полосками. Они имеют определенные погрешности результатов, но при этом можно контролировать сахар крови без прокола пальца. С их помощью можно корректировать диету и прием сахароснижающих средств, но при этом все периодически необходимо использовать инвазивные глюкометры.