Замена речевых процессоров систем кохлеарной имплантации. Ремонт и замена речевого процессора системы кохлеарной имплантации

Во многом, благодаря инициативе жителей Владивостока, ведомство, наконец, решило принять жизненно важный для тысяч российских семей документ

Минздрав намерен решить проблему с заменой речевых процессоров у детей и взрослых, которым установили кохлеарные имплантаты. Минздрав представил на общественное обсуждение предложение по замене процессоров и реабилитации детей после кохлеарной имплантации по полису ОМС, то есть бесплатно, сообщает ресурс doctorpiter.ru . В Приморском крае, где на тысячу детей двое рождаются глухими, подобные решения помогут ежегодно «дарить» слух, а значит и полноценную жизнь, десяткам маленьких пациентам.

От операции до реабилитации

В проекте порядка оказания медицинской помощи по профилю «сурдология-оториноларингология» Минздрав впервые описал схему выявления и лечения проблем со слухом у россиян, в том числе, порядок проведения универсального аудиологического скрининга новорожденных и детей в возрасте до года. Кроме того, в документе впервые прописаны правила проведения слухоречевой реабилитации, позволяющей формировать и развивать естественные слух и речь ребенка, и медицинской реабилитации пациента, которому установили кохлеарный имплантат, в том числе, его обслуживание и замену речевого процессора.

Возможность бесплатно установить специальное вживляемое слуховое устройство - кохлеарный имплантат - пациенты с тяжелой глухотой получили в 2008 году в рамках федеральной программы высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП). Аппарат состоит из двух частей - наружной и внутренней, вживляемой в кость черепа возле уха. Наружная часть устройства и является речевым процессором. Именно он получает и преобразует звуки окружающего мира и речь в электрический импульс. Сам сигнал расшифровывает внутреннее устройство, которое передает его в мозг.

Однако до настоящего времени ребенок имел право только на один сеанс реабилитации, следующий практически сразу после установки имплантата. Фактически это была лишь настройка устройства под индивидуальные особенности ребенка. А все остальные этапы восстановления, необходимые, чтобы научить его слышать и говорить, выполнялись либо за счет благотворительных организаций, либо за счет родителей.

Сегодня Минздрав берет на себя все обязательства по замене процессоров детям с кохлеарными имплантатами за счет средств Фонда ОМС, - пояснил директор НИИ уха, горла, носа и речи профессор Юрий Янов . - За счет фонда, в соответствии с проектом приказа, ребенок будет проходить и реабилитацию после установки кохлеарного имплантата бесплатно.

«Уши» растут из Приморья?

Как правило, в отдаленных регионах этих возможностей у родителей не было. И уж тем более у большинства отсутствуют средства на покупку регулярно выходящих из строя комплектующих и замену процессора, стоимость которого колеблется в диапазоне от 180 до 700 тысяч рублей. А менять его требуется раз в пять лет, а бывает и чаще, в случае, если ребенок нечаянно его повредил.

Кстати, пенсионерка из Владивостока Анжела Трофименко уверена, что именно ее письмо президенту Владимиру Путину «сдетонировало» долгожданную инициативу Минздрава.

Мы были крайне обеспокоены сложившейся ситуацией в отношении ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации для наших детей, - рассказала корр.. - В соответствии с пунктом 5 протокола совещания у заместителя председателя Правительства Российской Федерации Ольги Голодец от 14 февраля 2013 г., Минздраву и Минтруду было поручено разработать порядок технического обслуживания и замены речевого процессора - внешней части кохлеарного импланта, предусмотрев гарантированную его замену раз в 5 лет, а также порядок досрочной замены при необходимости. По результатам совещания, Минтрудом РФ было направлено письмо в ФСС РФ от 10.02.2014г № 13-3/13-47 с разъяснениями по данному вопросу: «Замена и ремонт выходящих из строя частей системы кохлеарной имплантации, установка которой осуществлялась в рамках высокотехнологичной медицинской помощи (а не предоставлялась уполномоченным органом), не может осуществляться уполномоченным органом за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на обеспечение инвалидов TCP, включая изготовление и ремонт протезно-ортопедических изделий».

Говоря проще, федеральных средств на эти цели в бюджете предусмотрено не было.

Инициативная группа жителей Владивостока не согласилась с представленной резолюцией и провела собственное расследование, результаты которого были изложены в письме на имя главы государства. В нем, в частности, говорится:

«ФЗ №181 «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» устанавливает следующие положения :

Статья 10. Государство гарантирует инвалидам проведение реабилитационных мероприятий, получение технических средств и услуг, предусмотренных федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду за счет средств федерального бюджета.

Статья 11.1. Финансирование расходных обязательств по обеспечению инвалидов техническими средствами реабилитации, в том числе изготовление и ремонт протезно-ортопедических изделий, осуществляется за счет средств федерального бюджета и Фонда социального страхования Российской Федерации».

Ни одним из нормативных актов РФ не установлено, в какой из форм происходит предоставление технического средства реабилитации инвалиду, - продолжает Анжела Викторовна. - Таким образом, «предоставление технического средства реабилитации» можно рассматривать как любое безвозмездное предоставление технического средства реабилитации, в том числе, предоставление вышеназванного технического средства за счет средств федерального бюджета в рамках ВМП при проведении операции по кохлеарной имплантации.

Пенсионерка подчеркнула, что Минздрав и Минтруд до недавнего времени отказывались осуществлять ремонт и замену имплантов.

Для детей с имплантами выход из строя дорогостоящего устройства может перечеркнуть всю огромную работу ученых, врачей, педагогов и родителей по реабилитации и интеграции наших детей в общество, - убеждена Анжела Трофименко. - И получается так, что нежелание ведомств разобраться в решении проблемы лишает наших детей слуха во второй раз. Данная проблема возникла из-за межведомственной несогласованности и недоработок Минтруда РФ и Минздрава РФ, которые больше года не могут выполнить поручение правительства РФ. Поэтому я очень рада, что наш крик о помощи был, наконец, услышан, и Минздрав принял ответственное решение.

Глухота - не приговор

Статистика по Приморью следующая: из тысячи малышей двое рождаются с серьезными проблемами слуха. Но вынесение такого диагноза - не приговор, уверен заведующий Приморским краевым центром реабилитации слуха Владимир Шуваев . Так, только за последние 6 лет успешно проведены операции 84 приморским детям.

Аудиологический скрининг сейчас проводится в роддоме, когда ребенок только появляется на свет, - подчеркнул врач-отоларинголог. - Если есть какие-либо проблемы, то сразу же дается направление на консультацию специалистов нашего центра, и мы начинаем плотно заниматься с этими детьми.

В ряде случаев восстановить слух помогает кохлеарная имплантация, но проводить подобную операцию необходимо как можно раньше, чтобы ребенок смог полностью адаптироваться к тому, что он слышит.

Ранее на кохлеарную имплантацию, в ходе которой восстанавливается слух, принимали детей до пяти лет, затем до трех, сейчас же оперируют 7-8-месячных детей, - сообщил Владимир Шуваев. - 3-4 года назад ежегодно оперировалось по 20-25 детей. Операции проводились, в основном, в крупных центрах Москвы и Санкт-Петербурга, кохлеарные имплантаты ставили даже в Израиле, Польше и США. Сейчас в данном направлении начали работать хирурги из Хабаровска.

По словам заведующего Приморским краевым центром реабилитации слуха, во всех случаях операции прошли успешно, ну а в дальнейшем все зависит от реабилитации. Специалист не скрывает, что с ребенком после установки имплантата необходимо постоянно и целенаправленного заниматься, но иногда детей фактически «возвращают в глухой лес».

Между тем, кохлеарная имплантация - достаточно дорогостоящая операция, она стоит порядка 1-1,2 млн рублей.

Существует система квотирования, Приморью 10-15 квот на оказание высокотехнологичной медицинской помощи в принципе хватает, - отметил доктор. - Однако до недавнего времени ни о каких реабилитационных мероприятиях, тем более бесплатных, говорить не приходилось. Надеюсь, новый приказ Минздрава изменит ситуацию и даст надежду глухим детям на полное восстановление слуха и речевых функций и их полноценную интеграцию в активную общественную жизнь.

По словам начальника отдела медицинской помощи женщинам и детям краевого департамента здравоохранения Елены Ибрагимовой , данная услуга в Приморье более чем востребована.

Мы неоднократно выслушивали жалобы жителей Приморья, что последующая реабилитация детей с вживленными кохлеарными имплантатами оказывается неподъемной для семейного бюджета, - сообщила госпожа Ибрагимова. - Но помочь ничем не могли - требовалось принять соответствующий правовой акт на федеральном уровне. Конечно, замечательно, что Минздрав вынес на обсуждение долгожданную инициативу, которая позволит вернуть слух больным ребятишкам за государственный счет. Это будет справедливо.

Напомним, в проекте приказа об утверждении порядка оказания медицинской помощи также указывается, как должна быть организована деятельность сурдологических кабинетов и центров реабилитации слуха, и приводятся рекомендуемые штатные нормативы и стандарты оснащения таких кабинетов и центров. Например, в сурдологическом кабинете должен быть один врач-сурдолог на 100 тысяч взрослых и 40 тысяч детей, а рекомендованная норма нагрузки сурдолога-оториноларинголога на амбулаторном приеме составлять 40 и 120 минут на взрослых и детей соответственно. В сурдологическом центре помимо врачей-сурдологов, логопедов и дефектологов должны работать медицинский психолог и невролог.

В настоящее время единственным способом реабилитации больных с тотальной глухотой является кохлеарная имплантация. В мире насчитывается уже более 450 000 больных, использующих вживленные кохлеарные протезы. Под термином «кохлеарная имплантация» подразумевается вживление электродных систем во внутреннее ухо с целью восстановления слухового ощущения путем непосредственной электрической стимуляции афферентных волокон слухового нерва.

Все кохлеарные импланты представляют собой биомедицинские электронные устройства, обеспечивающие преобразование звуков в электрические импульсы с целью создания слухового ощущения путем непосредственной стимуляции сохранившихся волокон слухового нерва.

Исследования в области электрической стимуляции слуховой системы насчитывают многие десятилетия, однако, лишь в течение последних 40 лет были разработаны имплантируемые устройства, предназначенные для длительной электрической стимуляции у человека. И уже за эти годы был отмечен существенный прогресс, одноканальные системы были вытеснены многоканальными системами со сложными стратегиями кодирования речевой информации.

Для понимания принципов действия кохлеарного импланта остановимся на наиболее важных свойствах нормально функционирующей улитки. Краткая схема основной последовательности операций в улитке внутреннего уха состоит в переходе от колебаний стремечка к колебаниям жидкостных сред улитки, затем к колебаниям основной мембраны, приводящим к смещению расположенных на ней рецепторов (сгибанию стереоцилий НВК), возбуждению рецепторных клеток (возникновению в них рецепторных потенциалов). Эти импульсы активируют клетки спирального ганглия в пределах канала Розенталя и передаются далее по волокнам слухового нерва к стволу мозга и слуховой коре.

Кохлеарный имплант предназначен для обеспечения нефункционирующей слуховой периферии (патологический процесс локализован на уровне волосковых клеток) возможности воспринимать информацию об окружающих звуках, речевых сигналах и музыки наиболее физиологичным способом. Это означает, что имплантированные больные в идеале должны воспринимать звуки через сохранные функционирующие слуховые проводящие пути. Учитывая, что при тотальной глухоте поражена улитка, логичной является непосредственная стимуляция волокон слухового нерва в обход улитки. Именно так и работают кохлеарные импланты, активирующие нейроны, расположенные за волосковыми клетками.

Основным критерием для определения показаний к кохлеарной имплантации является повреждение большинства волосковых клеток. Это означает, что информация передается через нормально функционирующее среднее ухо, а далее из-за патологии улитки не преобразуется в электрические сигналы, передаваемые в норме через слуховой нерв. Причина, препятствующая передаче слуховой информации, может находиться и на уровне ствола или слуховой коры, что является противопоказанием к кохлеарной имплантации. При повреждении волокон слухового нерва в настоящее время с успехом используются стволомозговые импланты. При патологии на уровне коры головного мозга современные технологии не могут обеспечить компенсации утраченной функции.

Типы глухоты у больных, являющихся кандидатами для кохлеарной имплантации, варьируют от генетической, наследственной или неизвестной, до травматической или связанной с инфекциями.

Начало многоканальной кохлеарной имплантации в СССР было положено в 1991 году, когда после регистрации кохлеарного импланта Nucleus С122 австралийской фирмы “Сochlear” сотрудниками Всесоюзного научного центра аудиологии и слухопротезирования при активном содействии и непосредственном участии проф. Эрнста Ленхардта и д-ра Моники Ленхардт были про-изведены две первые кохлеарные имплантации. В 1997 г. к программе кохлеарной имплантации подключился С.Петербургский НИИ уха, горла, носа и речи, в 2005 г. – Научно-клинический центр оториноларингологии (Москва), а в 2009 г. – Клиническая больница №122 им. Л. Г. Соколова ФМБА России (С.Петербург). На сегодняшний день в стране кохлеарные импланты используют порядка 10000 пациентов.

Как работает кохлеарный имплант?

Система кохлеарной имплантации состоит из двух компонентов – внутреннего (непосредственно кохлеарный имплант), устанавливаемый хирургом во время операции и наружнего (речевой процессор), который подключается через 3-4 недели после оперативного вмешательства сурдологом-аудиологом.

Внешние компоненты импланта собирают, анализируют, кодируют и передают слуховую информацию к внутренним компонентам импланта, осуществляющим прием, декодирование и передачу слуховой информации к слуховому нерву:

Звуковой процессор, который носится за ухом или на теле, воспринимает окружающие звуки и преобразует их его в цифровой код. Звуковой процессор питается за счет батареи, которая питает всю систему.
Далее звуковой процессор передает звук с цифровым кодированием на передающую катушку, которая через кожу по радиочастотному каналу связи передает цифровой сигнал к приемнику-стимулятору кохлеарного импланта, установленному во время операции хирургом под кожей.
Приемник-стимулятор кохлеарного импланта преобразует звук из цифровой формы в электрические импульсы и отправляет их на электроды, помещенные в улитку (внутреннее ухо).
Электроды импланта стимулируют клетки спирального ганглия, а далее слуховой нерв, который затем посылает импульсы в мозг, где они воспринимаются и интерпретируются как звуки.

Кохлеарный имплант обычно обеспечивает:

Восстановление порогов слухового восприятия до 25-30 дБ по отношению к порогам слышимости (нПС), т.е. обеспечивает возможности практически нормального восприятия речи. У пациента после кохлеарной имплантации пороги слухового восприятия соответствуют первой степени тугоухости. При этом следует заметить, что для реализации этих возможностей требуется адекватная настройка речевого процессора кохлеарного импланта квалифицированными специалистами, а также необходимы занятия с подготовленными сурдопедагогами по специальным индивидуальным программам для обучения и привыкания к новому «слуховому» восприятию;
Значительное улучшение в определении нормальных, ежедневно присутствующих окружающих звуков, таких как стук в дверь или дверной звонок, звуки мотора или гудка, телефонные звонки, музыка и др.;
Психологический «прорыв» в мир звуков. В результате кохлеарной имплантации люди, страдающие полной глухотой, описывают свои ощущения словами «Я начал слышать!».

Недостатком метода является значительная межиндивидуальная вариабельность результатов улучшения слухового восприятия речи после кохлеарной имплантации. Несмотря на то, что был выявлен целый ряд факторов, существенных для прогноза восприятия речи имплантированными больными, точный прогноз, в настоящее время невозможен.

Эффективность имплантации определяется многими факторами, в частности, возрастом, в котором наступила глухота, длительностью глухоты, способностью к обучению, интеллектуальным развитием. Эти факторы могут воздействовать как раздельно, так и взаимодействуя друг с другом. Наибольшая эффективность имплантации может быть достигнута у взрослых и детей, у которых глухота наступила после развития речи (постлингвальная глухота). К следующей по эффективности группе относятся взрослые и дети с постлингвальной глухотой, длящейся в течение длительного периода. Особое место занимают дети с прелингвальной глухотой. У данной категории больных эффект может быть достигнут лишь в том случае, если проводится интенсивная работа по развитию слухового восприятия и разговорного языка. В случае проведения операции детям с прелингвальной глухотой, то, общеизвестно, что результаты кохлеарной имплантации напрямую зависят от возраста на момент операции. Чем меньше возраст на момент операции, тем результаты будут более эффективными. Оптимальным возрастом для проведения кохлеарной имплантации прелингвально оглохшим детям является возраст – 1 год.

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К КИ

Для определения показаний к кохлеарной имплантации необходимо проведение полного комплексного клинико-аудиологического обследования в условиях Российского научно-клинического Центра аудиологии и слухопротезирования (РНКЦ А и С) ФМБА России, где операции кохлеарной имплантации успешно, с хорошими результатами проводятся в течение последних 26 лет и где в настоящее время под наблюдением находится более 3000 имплантированных пациентов. Всем имплантированным взрослым проведенное вмешательство позволило вернуться к активному образу жизни, к работе, большинству детей – поступить в массовые детские учреждения, другой группе детей – перейти из групп для глухих детей в группы или классы для слабослышащих.

Обследование для определения показаний к кохлеарной имплантации проводится в Центре и состоит из двух этапов:

Расширенного аудиологического и сурдопедагогического обследования.
Рентгенологического обследования – компьютерной и магнитно-резонансной томографии области внутреннего уха.

Обследование проводится в амбулаторных условиях на базе Центра, а также других специализированных учреждений г. Москвы по направлению РНКЦ А и С.

После проведенного клинико-аудиологического обследования, комиссия по отбору больных на кохлеарную имплантацию РНКЦАиС рассматривает эти результаты и принимает решение о проведении кохлеарной имплантации.

ОТБОР КАНДИДАТОВ НА КОХЛЕАРНУЮ ИМПЛАНТАЦИЮ. МЕТОДИКИ ПРЕДОПЕРАЦИОННОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ.

Аудиологическое обследование должно включать:

тональную пороговую аудиометрию (определение средних значений порогов на частотах 500, 1000, 2000 и 4000 Гц);
акустическую импедансометрию (тимпанометрию – с целью исключения патологии среднего уха; акустическую рефлексометрию – с целью подтверждения высокой степени тугоухости или глухоты, а также дифференциации улитковой и ретрокохлеарной глухоты);
исследование слуховых вызванных потенциалов, начиная с коротколатентных, а при необходимости – средне- и длиннолатентных, а также стационарных СВП; кроме того, для исключения возможной сохранности сенсорных клеток органа Корти необходимо проведение электрокохлеографии (регистрация микрофонного потенциала) и исследование вызванной отоакустической эмиссии. Регистрация слуховых вызванных потенциалов и отоакустической эмиссии проводится с целью подтверждения высокой степени тугоухости или глухоты, а также дифференциации улитковой и ретрокохлеарной глухоты;
исследование порогов слышимости с оптимально подобранным слуховым аппаратом в свободном звуковом поле (определение порога восприятия речи – SRT, порога распознавания речи – SDT);
исследование разборчивости речи.

Бурное развитие имплантационных технологий за последние годы привело к расширению показаний к кохлеарной имплантации: сегодня имплантация рекомендуется не только пациентам с глухотой, но и с выраженной степенью тугоухости, снизился и возрастной критерий при отборе кандидатов. Кроме того, при аудиологическом обследовании акцент делается сегодня не исключительно на определении слуховой чувствительности, а на использовании методик, позволяющих оценить функциональный слух. И, действительно, тональная аудиограмма обеспечивает информацию о наличии глухоты или тугоухости, в то время как для определения показаний для имплантации большее значение имеет определение восприятия и разборчивости речи при использовании оптимально подобранного и настроенного слухового аппарата.

Компьютерная и магнитно-резонансная томография

Радиографические исследования являются одним из основных методов как при отборе кандидатов на кохлеарную имплантацию, внутриоперационном мониторировании и послеоперационной диагностике, так и при отработке исследовательских и экспериментальных методик.

Успешность кохлеарной имплантации, как минимум, определяется возможностью предъявления электрических импульсов к сохранным нейронам спирального ганглия с последующим проведением их к функционирующей слуховой коре через функционирующие нервные связи. Исходя из этого, томография слухового проводящего пути у кандидатов на кохлеарную имплантацию должна обеспечивать оценку состояния морфологических структур с целью исключения проблем и осложнений во время операции.

Предоперационная томография является необходимой для уточнения состояния просвета улитки. Кроме того, должен делаться акцент на возможном наличии аномалий развития, обструкции просвета улитки, анатомических вариантах или патологии среднего уха, которые могут осложнить процесс кохлеарной имплантации. Предоперационное исследование должно предусматривать и возможность потенциальных осложнений, таких как внутриоперационное истечение спинномозговой жидкости и аномалии лицевого нерва, что позволит предотвратить осложнения и выбрать правильную послеоперационную тактику.

С целью исключения наличия облитерации улитки (при которой операция крайне затруднительна и которая весьма часто встречается у детей с врожденной патологией или перенесших менингит) и выяснения точного расположения и хода тимпанального канала необходимо проведение компьютерной томографии внутреннего уха с шагом 1-1,5 мм.

Больным, перенесшим менингит, а также больным с аномалиями развития внутреннего уха и слухового нерва необходимо дополнительно провести магнитно-резонансную томографию – МРТ.

ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К КОХЛЕАРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ

Основными показаниями

двусторонняя выраженная сенсоневральная тугоухость или глухота (средний порог слухового восприятия на частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц более 90 дБ);
пороги слухового восприятия в свободном звуковом поле при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов (бинауральное слухопротезирование), превышающие 55 дБ на частотах 2-4 кГц;
отсутствие выраженного улучшения слухового восприятия речи от применения оптимально подобранных слуховых аппаратов при высокой степени двусторонней сенсоневральной тугоухости (средний порог слухового восприятия более 90 дБ) по крайней мере, после пользования аппаратами в течение 3-6 мес. (распознавание менее 40% слов в открытом выборе). У детей, перенесших менингит, этот промежуток может быть сокращен);
отсутствие когнитивных проблем;
отсутствие психологических проблем;
отсутствие серьезных сопутствующих соматических заболеваний;
наличие серьезной поддержки со стороны родителей и их готовность к длительному послеоперационному реабилитационному периоду.

При врожденной глухоте и у детей, оглохших в первый год жизни (до формирования речи), минимально рекомендуемый возраст соответствует 6-12 месяцам. Оптимальные результаты могут быть достигнуты в возрасте до 3 лет (принципиально вопрос об имплантации ребенка даже большего возраста должен решаться индивидуально в каждом конкретном случае с учетом как медицинских, так и психологических и социальных показателей).

Особое значение для проведения кохлеарной имплантации в минимальном возрасте имеет подтверждение генетической природы тугоухости.

У взрослых максимальный возраст ограничен общим состоянием здоровья больного и необходимостью длительного (несколько лет, по крайней мере, более года) реабилитационного периода.

Наряду с перечисленными критериями, дополнительным критерием отбора на имплантацию больных с двусторонней сенсоневральной глухотой является разборчивость на слух предложений, равная или ниже 40%, при использовании оптимально подобранных слуховых аппаратов.

Основными противопоказаниями к кохлеарной имплантации являются:

Полная или частичная, но значительная, облитерация улитки.
Ретрокохлеарная патология.
Отрицательные результаты промонториального теста.
Сопутствующие тяжелые соматические заболевания.
Интеллектуальная недостаточность.
Наличие очаговой патологии в корковых или подкорковых структурах головного мозга.
Отсутствие стремления к многолетней работе с сурдопедагогом после имплантации (у взрослых) или отсутствие поддержки членов семьи и их готовности к длительной реабилитационной работе.

В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано 5 производителей систем кохлеарной имплантации:

Системы кохлеарной имплантации компании «COCHLEAR» (Австралия) – http://eu-max.ru/
Системы кохлеарной имплантации компании «Advanced Bionics» (США,Швейцария) https://www.advancedbionics.com/ru/ru/home.html , сервисная служба – http://med-tk.ru/
Системы кохлеарной имплантации компании «Neurelec» (Франция, Дания) – http://ramtec.ru/kohlearnyeimplanty/ofirmeneurelec.aspx
Системы кохлеарной имплантации компании «Med-El» (Австрия) – http://www.medel.com/ru/
Системы кохлеарной имплантации компании «Nurotron» (Китай) – http://nurotron.squarespace.com/

КОХЛЕАРНАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ В РНКЦАиС

В 2017 году для проведения кохлеарной имплантации в РНКЦАиС ФМБА России были закуплены следующие системы для проведения кохлеарной имплантации:

Системы кохлеарной имплантации компании «COCHLEAR» (Австралия) с речевыми процессорами Nucleus 6 (CP 900-ой серии)
Системы кохлеарной имплантации компании «Advanced Bionics» (США, Швейцария) с речевыми процессорами Naida CI Q70

В настоящее время замена речевых процессоров производится на следующие речевые процессоры:

Пациентам, проимплантированным системами кохлеарной имплантации «COCHLEAR» (Австралия) – на речевые процессоры системы Nucleus 6
Пациентам, проимплантированным системами кохлеарной имплантации «Advanced Bionics» (США, Швейцария) – на речевые процессоры Harmony и Neptune
Пациентам, проимплантированным системами кохлеарной имплантации «Neurelec» (Франция, Дания) – на речевые процессоры системы Saphyr SP

Замена речевого процессора проводится в рамках базовой программы ОМС в условиях дневном стационаре. Согласно стандарту медицинской помощи, замена речевого процессора возможна только по истечении 5-летнего срока эксплуатации, т.е. через 5 лет от подключения речевого процессора.

Необходимо представить следующие документы:

Направление (форма 057/у-04) из амбулаторного звена первого и второго уровня (согласно ст. 21 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”). В направлении должно быть указано: наименование медицинского учреждения – ФГБУ РНКЦ А и С ФМБА России, в графе обоснование – замена речевого процессора, направление должно иметь исходящий номер. (срок годности 14 дней).
Справка от сурдолога по месту жительства о необходимости замены речевого процессора.
Полис ОМС (ст.16 326-ФЗ “Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации”) (оригинал и копии).
Паспорт гражданина РФ (для лиц старше 14 лет) (оригинал и копии).
Справка МСЭ (оригинал и копии).
СНИЛС (оригинал и копии).
Общий анализ крови (срок годности 14 дней).
Общий анализ мочи (срок годности 14 дней).
Кал на я/глист (срок годности 1 год).
Справка об эпид. окружении (годна – 2 дня).
Выписка из медицинской документации (форма 027/у).
Флюорография (годна в течение 1 г.).

Здравствуйте уважаемый Владимир Владимирович. Повторно обращаются к Вам жители города Хабаровска имеющие детей инвалидов по слуху с проблемой по замене речевых процессоров и внесения в программу реабилитации детей-инвалидов обеспечение техническими средствами кохлеарного импланта. Вот наши письма, на которые мы так и не дождались ответа. Уважаемый Владимир Владимирович Путин! К вам обращается Яковлева Виктория Сергеевна, жительница г. Хабаровска, мать ребенка – инвалида по слуху.

18 февраля 2011 года моему ребенку Яковлевой Яне Юрьевне 2003 года рождения в Санкт-Петербургском НИИ уха, горла, носа и речи была оказана высокотехнологичная медицинская помощь – проведена операция кохлеарная имплантация (имплант «Pulsar»), а 20. 04. 11 – было произведено первое подключение процессора кохлеарного импланта «OPUS-2» фирмы «MED-EL» (Австрия) Я, как и многие родители Хабаровского края крайне обеспокоены сложившейся ситуацией в отношении ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации для наших детей, а так же предусмотренных индивидуальной программой реабилитации инвалидов технические средства реабилитации (ежегодная замена кабелей внешней части КИ и 365 батареек для питания процессора КИ). В соответствии с пунктом 5 протокола совещания у Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О. Ю. Голодец от 14 февраля 2013 г.

ОГ-П1246пр Минздраву России и Минтруду России поручено, разработать порядок технического обслуживания и замены речевого процессора — внешней части кохлеарного импланта, предусмотрев гарантированную его замену 1 раз в 5 лет, а также порядок досрочной замены при необходимости. На сегодняшний момент у нас истек пятилетний срок по замене речевого процессора, нас с трудом поставили на очередь в филиал научно-клинический центр отолорингологии на базе Государственного учреждения здравоохранения «Краевой клинической больницы №1» им. Профессора С. И. Сергеева, Хабаровск. Очередь в этом в этом учреждении была сформирована совсем недавно и там стоят дети, у которых срок замены речевого процессора уже просрочен до 2- 2.

5 лет, и до настоящего момента, еще никому не произвели замену. Администрация центра отолорингологии ссылается на невозможность финансирования, хотя в других регионах, а в частности в Приморском крае эта проблема решена. Без речевого процессора единая система кохлеарной имплантации не может функционировать, что лишает возможности использовать гарантированное государством техническое средство реабилитации. Для детей с имплантами, выход из строя дорогостоящего устройства может перечеркнуть всю огромную работу ученых, врачей, педагогов и родителей по реабилитации и интеграции наших детей в общество. И получается так, что нежелание Министерства здравоохранения Хабаровского края не желает разобраться в решении финансирования по замене речевых процессоров лишают наших детей слуха во второй раз. Исходя из вышеизложенного, просим Вас уважаемый Владимир Владимирович разобраться в сложившейся ситуации и решить проблему ремонта и замены речевых процессоров системы кохлеарной имплантации, установка которой осуществлялась в рамках высокотехнологичной медицинской помощи, а так же просим внести в индивидуальную программу реабилитации ежегодную замену кабелей внешней части КИ и 365 батареек для питания процессора КИ.

За ранее благодарна Яковлева Виктория Сергеевна и ее дочь Яковлева Яна 13. 04. 2016г. Тел. 8914 1981383, Ru

Моей дочери, Гронскис Ангелине Эдуардовне 24 мая 2001г. Р., проживающей в г. Хабаровске, 7 октября 2009 года в ФГБУ «СПб НИИ ЛОР» была проведена операция кохлеарной имплантации на правое ухо (имплант Pulsar), а 19 ноября 2009 года – первое включение процессора кохлеарного импланта «OPUS 2» фирмы «MED-EL»». Кохлеарный имплант является сложным и дорогостоящим слуховым протезом. Замена речевого процессора системы кохлеарной имплантации происходит через каждые 5 лет.

По программе замены речевого процессора мы должны были получить новый в ноябре 2014г. Мы стоим в очереди по замене речевого процессора с 2014 года. Но, до настоящего времени, речевой процессор не заменили и неизвестно когда заменят и заменят ли вообще. В Хабаровске отсутствует возможность замены речевого процессора в виду отсутствия финансирования. Обслуживание системы кохлеарной имплантации также отсутствует. Все осуществляется за счет собственных средств.

Для работы системы требуются батарейки и проводки. На 6 месяцев – 300 батареек, оптовая стоимость – 15000 рублей, цена в розницу увеличивается на 60 процентов. Стоимость одного проводка составляет 1800 рублей. Операция кохлеарной имплантации предоставила нашим детям возможность нормально слышать. Почему нашим детям, проведя такую сложную, высокотехнологичную операцию, государство не обеспечило возможности нормально пользоваться результатами операции? Гронскис Оксана Владимировна
Ru
8 962 151 31 54

Моя дочь — Галкина Екатерина Сергеевна (26. 12. 2002), является ребенком — инвалидом по слуху с 2003 года. 12 ноября 2007 году в» СПб НИИ ЛОР» ей была сделана операция — кохлеарная имплантация (КИ) на правое ухо (имплант Pulsar ci 100). 17. 12.

2007 первое включение и настройка речевого процессора «OPUS 2» фирмы «MED-EL». В процессе ношения импланта мы сталкиваемся с такими проблемами:
В зимний период (ношение шапки) и в летний период (климатические условия региона — высокие температуры и повышенная влажность) аппарат выходит из строя в результате скопления избыточной влаги. Мы за свой счет приобрели сушилку DRY BOX, которой активно пользуемся, особенно в указанные периоды. Но порой требуется несколько дней непрерывного просушивания аппарата, а в это время ребенок находится без него и соответственно ничего не слышит. В июне 2014 годы мы получили речевой процессор по программе замены. Стало проще: один просушиваем, второй носим.
Периодически аппарат выходит из строя по каким-либо техническим причинам. Тогда приходиться его сдавать на ремонт, а это по времени занимает до нескольких месяцев, т. К. В Хабаровске нет сервисного центра. И опять же, выручит второй процессор, если с ним будет все в порядке.

Каждые три дня приходиться менять по три батарейки, (иногда бывает что они работают меньше суток). Без них аппарат не работает, это равносильно тому, что больному сахарным диабетом дать шприц с лекарством, но без иглы! Батарейки нам приходиться покупать за свой счет. Вынуждены покупать сразу оптом, мин 300 штук (стоимость около 15 000 рублей), т. К. Цена в розницу на них увеличена в два раза.

Помимо батареек необходим кабель внешней части КИ, работа которого (по техническим характеристикам) может осуществляться от нескольких дней, до нескольких месяцев. Приобретаем мы их также за собственные средства. Цена одного кабеля в пределах 2000. При обращении в органы социальной службы по поводу компенсации по расходам на составляющие элементы импланта, руководствуясь статьей 10 ФЗ от 24. 11. 95 № 181″ О социальной защите инвалидов в РФ» — отвечают, что это расходные материалы, которые приобретаются за счет собственных средств.

Чтобы данная ситуация приняла положительное решение, родителям детей-инвалидов необходимо пройти множество инстанций и обращаться в суд, вместо того, чтобы тратить силы на реабилитацию и социализацию ребенка. Кохлеарный имплант — это сложное, высокотехнологичное электронное устройство, предназначенное для получения информации об окружающих звуках, позволяющее нашим детям слышать. Без какой-либо составляющей (батарейки, кабель) имплант не будет функционировать, что сразу лишает наших детей возможности вести полноценный образ жизни. Просим рассмотреть данное обращение и принять решение о внесении в индивидуальную программу реабилитации ребенка изменений в раздел» Технические средства реабилитации» о том, что замена кабелей внешней части КИ и батареек для питания КИ будет производиться за счет средств бюджета Фонда социального страхования РФ. В случае отрицательного решения по нашему обращению будет подано коллективное обращение в суд от родителей детей-инвалидов по слуху, имеющих КИ. Тем более, что в Хабаровске уже было принято одно решение по компенсации указанных составляющих.