• Главная
  •  > 
  • Утилиты
  •  > 
  • Валидация - что это простыми словами. Смотреть что такое "Валидация" в других словарях

Валидация - что это простыми словами. Смотреть что такое "Валидация" в других словарях

Чтобы зарегистрироваться в социальной сети "Вконтакте", сменить пароль или ник, администрация VK запрашивает номер телефона, к которому привязана страничка. В случае смены пароля или его не верного введения на этот номер будет отправлено смс-сообщение с кодом, который поможет восстановить данные пользователя. Достаточно давно эта процедура стала обязательной и призвана обезопасить пользователей от мошенников, утечки денежных средств, а также последствий деятельности вирусов. В окне валидации не может быть строк, в которые должны быть вписаны смс-сообщения, а также предложений отправить это смс на какой-либо номер. Валидация не является вирусом, а скорее инструмент защиты профиля и абсолютно бесплатная функция.

Но под видом валидации аккаунта свои действия могут маскировать мошенники, или она может быть признаком вредоносного вируса. Первое, что должно насторожить, это запрос ваших данных (логин, пароль и др.) через смс. Администрация "Вконтакте" никогда этого не делает. Это вирус!

Как проверить, что валидация аккаунта VK – это вирус

Самый простой способ убедиться, что на страничке орудует вирус – попробовать зайти в социальную сеть через любое другое устройство, например планшет или смартфон. Если страничка открывается, и никаких окон с запросом валидации не появляется, значит вирус выбрал ваш аккаунт для своих вредный действий.

Когда под рукой нет других устройств, проверку можно провести со своего компьютера через анонимайзер, например, http://cameleo.ru. Эта ссылка разрешит анонимный просмотр сайта vk.com. Свободный доступ к своей страничке в этом случае еще раз подтверждает, что сомнения излишни, в компьютере завелся вирус. Появиться он мог по разным причинам. «Поймать» вирус можно при скачивании в интернете разных компьютерных программ или игр, а также прогуливаясь по сомнительным, непроверенным ссылкам и сайтам.

Как убрать вирус «валидация аккаунта» "ВКонтакте"

Как правило, вирусы, которые служат проводниками к другим сайтам, нередко мошенническим, запрещают доступ или скрываются под видом валидации аккаунта, нарушают файл hosts. Скорее всего его придется отредактировать вручную. Но первым делом попробовать «полечить» при помощи программ-антивирусов. Эффективны утилиты Dr.Web Curelt и AVZ. В большинстве случаев они смогут распознать вирус, и нужно будет постараться его удалить. После чего следует перезагрузить компьютер и попытаться снова войти Вконтакте.

Если же антивирусы не помогают, можно попробовать очистить или удалить файл hosts. Он размещен в C:\\Windows\\system32\\Drivers\\Etc. Удалив в нем ненужные строчки, необходимо сохранить очищенную версию файла и перезагрузить компьютер.

Может случиться и такое, что предложенные выше действия бесполезны, и валидация аккаунта по-прежнему продолжает мешать входу на сайт "Вконтакте". Это значит, что все намного серьезнее, чем могло показаться на первый взгляд, и проблему поможет решить опытный мастер или переустановка операционной системы Windows.

Доброго времени суток, дорогие читатели.
Сегодня хочу рассказать о том, как убрать валидацию вконтакте . Собственно это вирус (баннер) на сайте социальной сети, выводится тогда, когда хотите войти к себе в учетную запись, а он вам не дает так просто это сделать, просит номер телефона указать, потом отправить короткое сообщение и в итоге вы лишаетесь денег, кстати этот баннер очень похож на тот, который блокирует рабочий стол windows, о нем я рассказывал , очень полезно думаю будет почитать.

Так, что же делать если у нас появляется этот баннер? Все просто вам нужно внимательно прочитать эту статью и вы все поймете, так как здесь нет ничего сложного.

Ну, конечно же, что бы не схватить такой вирус, обязательно нужно установить на компьютер антивирус, обновлять его и проверять ПК на наличие вредоносного ПО, а вот можно почитать как продлить NOD32 , что бы больше не поймать вирус: валидация вконтакте .

Собственно, как появляется этот вирус, валидация вконтакте ? Вы просто, где-то схватили этот самый шпионский вирус и он вам заразил файл «Hosts»(текстовый файл, содержащий базу данных доменных имен; находится в директории: C:\Windows\System32\drivers\etc\hosts )

Чтобы его вылечить от вирусов, сделаем следующее:
1. Нажимаем Win+R
...выходит окошко «Выполнить».
2. Набираем в нем:

C:\Windows\System32\drivers\etc\hosts

3. Нажимаем «ОК»
4. В открывшемся окне выбираем блокнот, или другой текстовый редактор, например NotePad++.
В блокноте, открывшемся, мы видим записи типа, вконтакте, одноклассники, яндекс и т.д, кстати этот вирус может и заблокировать yandex.ru и сайты антивирусных компаний, типа: kaspersky.ru
Как видите, не только социальные сети могут попасть под валидацию. Да, и все выделяем в нашем блокноте и удаляем! Обычно этого достаточно, но можете сразу сделать, чтобы потом не было проблем, просто опять запускаем «выполнить» (win+R ) и набираем уже:

C:\Windows\System32\drivers\etc

Теперь у нас открывается папка и там такие файлы:

lmhosts
networks
protocol
services
hosts

Если есть, что-то лишнее удаляйте, а если чего-то не хватает, как в списке выше, то не стоит расстраиваться, все нормально:D. Желательно сразу проверить компьютер на вирусы, после того как вы это проделали, авось подхватили еще вирусов.

Ну вот на этом и подходит к концу моя статья о том, как убрать валидацию вконтакте . Всего доброго.

1. Валидация ISO

2. Чем отличается валидация от верификации?

3. Валидация документов

4. Валидация XML и XHTML

5. GMP валидация

6. Что такое валидация ИПДО?

Валидация - это придание законной силы, утверждение, легализация, ратификация (общегражданское право);

Валидация - это , позволяющий определить, насколько точно с позиций потенциального пользователя некоторая модель представляет заданные сущности реального мира (системное программирование);

Валидация - это процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс , метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости; в частности, валидация технологических процессов проводится с использованием образцов не менее трех серий реального товара с целью доказательство и предоставление документального свидетельства, что процесс (в пределах установленных параметров) обладает повторяемостью и приводит к ожидаемым результатам при производстве полупродукта или готового товара требуемого качества; валидация аналитических методов состоит в определении: точности, воспроизводимости, чувствительности, устойчивости (межлабораторная воспроизводимость), линейности и других метрологических характеристик

Валидация ISO

Применительно к системам менеджмента качества согласно стандартам ISO серии 9000:

Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены (ISO 9000:2005)

Валидация - подтвержение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены.

Примечания:

1. При проектировании и разработке утверждение означает проведение экспертизы продукции с целью определения соответствия нуждам приобретателя.

2. Утверждение обычно осуществляется на конечной продукции в определенных условиях эксплуатации. Оно может быть необходимо на более ранних стадиях.

3. Термин «утверждено» используется для обозначения соответствующего статуса.

4. Могут осуществляться многократные утверждения, если предполагается различное использование. (ISO 8402:1994, п.2.18)

Анализ требований стандарта ISO 9001:

ISO 9001, п. 7.3.6: валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию.

ISO 9001, п. 7.5.2: валидация процессов производства и обслуживания. должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.

ISO 9000, примечание 3 п. 3.4.1: , в котором подтверждение соответствия конечной продукции затруднено или экономически нецелесообразно, часто относят к "специальному процессу".

Общепринятые требования к специальным производственным процессам, обеспечивающие их валидацию:

1) аттестация производственного процесса (технология, методика, рабочие инструкции...)

2) аттестация производственного оборудования (калибровка сварочных машин или роботов, краскопультов и систем подачи краски...)

3) аттестация материалов (электроды, газ, флюсы, краска, растворители, грунты...)

4) аттестация персонала (квалификационные требования к сварщикам или операторам сварочных роботов, наладчикам, сервисным компаниям...)

с соответствующим документальным подтверждением.

Спец. (СП) должен быть в управляемых условиях.

Управляемые условия включают:

Наличие информации, описывающей характеристики продукции и СП;

Наличие нормативной, конструкторской и технологической документации;

Использование пригодного оборудования;

Наличие и использование средств контроля и измерений;

Проведение контроля, измерений и испытаний;

Осуществление деятельности по выполнению СП;

Наличие квалифицированного и аттестованного персонала осуществляющего СП;

Повторную валидацию;

Наличие записей, содержащих достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности при выполнении СП.

Чем отличается валидация от верификации?

Верификация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены.

Валидация - подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены.


Уже перевод с английского этих терминов дает определенную пищу для понимания разницы: verification - проверка, validation - придание законной силы.

Чтобы было проще понять, сразу приведу пример типичной верификации: тестирование программы или проведение испытания оборудования. Имея определенные требования на руках, мы проводим испытание товара и фиксируем, соблюдены ли требования. Результат верификации - это ответ на вопрос "Соответствует ли требованиям?".

Но далеко не всегда товар, соответствующий установленным требованиям, можно применять в конкретной ситуации. Например, лекарство прошло все положенные испытания и поступило в продажу. Значит ли это что оно может быть применено каким-то конкретным больным? Нет, т.к. каждый пациент имеет свои особенности и конкретно для этого лекарство может быть губительным, т.е. кто-то (врач) должен подтвердить: да, этому больному можно принимать это лекарство. То есть врач должен выполнить валидацию: придать законную силу конкретному применению.

Или еще пример. выпускает трубы, предназначенные для закладки в землю, в соответствии с некоторыми ТУ (Техническими условиями). Продукция этим ТУ соответствует, но поступил заказ, предполагающий укладку труб по дну моря. Могут ли трубы, соответствующие имеющимся ТУ, быть применены в данном случае? Именно валидация и дает ответ на этот вопрос.


Нетрудно видеть, что еще одно отличие состоит в том, что верификация производится всегда, а вот необходимость в валидации может и отсутствовать. Она появляется только тогда, когда возникают требования, связанные с конкретным применением продукции. Если фармацевтический завод выпускает лекарства, то он будет проверять лишь их соответствие требованиям, а проблемами применения конкретных лекарств конкретными пациентами заниматься не будет. Или тот же АвтоВАЗ.

Таким образом, можно констатировать следующее:

верификация - проводится практически всегда, выполняется методом проверки (сличения) характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии (или несоответствии) продукции,

Валидация - проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о возможности применения продукции для конкретных условий.

Стандарт ИСО 9001 в двух местах обращается к этим терминам. Проверим, соответствует ли данное мной толкование содержанию разделов 7.3.5, 7.3.6 и 7.5.2.

"7.3.5. Верификация проекта и разработки. Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (п. 7.3.1), чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям:".

"7.3.6. Валидация проекта и разработки. Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями (п. 7.3.1), чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции".

Нетрудно видеть, что трактовка находится в полном согласии с текстом этих разделов. При этом хотелось бы обратить внимание на то, что в п. 7.3.5 говорится о соответствии выходных данных , а в п. 7.3.6 - продукции. Это существенно! Это означает, что валидация проводится не для выходных данных , а для разработанной под конкретные условия продукции. Скажем, в деятельности института по разработке типовых проектов жилых зданий валидация не требуется - только верификация. А вот для деятельности по разработке проекта строительства жилого здания по тому же типовому проекту, но в конкретном месте, валидация уже необходима.

"7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания. Компания должна подтверждать все процессы производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. К ним относятся все процессы, недостатки которых становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов".


В технике или в системе менеджмента качества валидация подтверждает, что требования внешнего приобретателя или пользователя товара, услуги или системы удовлетворены. Верификация — это обычно внутренний процесс управления качеством, обеспечивающий согласие с правилами, стандартами или спецификацией. Простой способ запомнить разницу между валидацией и верификацией заключается в том, что валидация подтверждает, что «вы создали правильный товар», а верификация подтверждает, что «вы создали товар так, как и намеревались это сделать».

Валидация документов

Валидным является такой веб-документ, который прошел подобную процедуру и не имеет замечаний по коду. Код веб-страницы должен подчиняться определенным правилам, которые называются спецификацией, ее разрабатывает W3 (www.w3c.org) при поддержке разработчиков браузеров.

На первый взгляд, кажется, что валидация необходима, ведь речь идет о сокращении количества ляпов разработчиков и написании «правильного» кода. На деле все обстоит гораздо сложнее и вокруг валидации до сих пор ведутся горячие споры об ее актуальности. Чтобы объективно раскрыть этот вопрос далее рассмотрим плюсы и минусы такой проверки.

Хотя HTML-код имеет достаточно простую иерархическую структуру, при разрастании объема документа в коде легко запутаться, следовательно, просто и совершить ошибку. Браузеры, несмотря на явно неверный код, в любом случае постараются отобразить веб-страницу. Но поскольку единого регламента не существует о том, как же должен быть показан «кривой» документ, каждый браузер пытается сделать это по-своему. А это в свою очередь приводит к тому, что один и тот же документ может выглядеть по-разному в популярных браузерах. Исправление явных промахов и систематизация кода приводит, как правило, к стабильному результату.

Времена, когда производители браузеров добавляли уникальные возможности в свой товар вопреки всем стандартам, начинают уходить в прошлое. Каждая новая версия браузера все больше поддерживает спецификации и отображает документы с минимальными ошибками или вообще без них. Разработчики сайтов, также придерживающихся канонов веб-стандартов, таким образом соответствуют современным тенденциям развития веб-технологий.


Не стоит забывать и об XML (eXtensible Markup Language, расширяемый язык разметки). Этот язык становится стандартом де-факто для хранения данных и обмена информацией между разными приложениями. Синтаксис XML более жесткий, чем HTML и не прощает малейших ошибок. В каком-то смысле XML похож на языки программирования, в которых программа не будет скомпилирована, пока код не отлажен. HTML является первой ступенькой к изучению XML, поэтому приучая себя писать код по всем правилам, будет легче перейти к следующему этапу развития HTML.

Как это не удивительно, но среди веб-разработчиков тоже существует своя мода. Текущая мода — создавать валидные документы и вывешивать специальный значок в виде картинки, что сайт соответствует спецификации HTML. Подобная тенденция затронула даже заказчиков сайтов и при написании технического задания на разработку сайта некоторые из них специально оговаривают, чтобы сайт был выполнен по веб-стандартам.

Следование стандартам во многом дает множество выгод, которые проявляются в мелочах и становятся заметными при достижении определенной критической массы. В частности, объем кода становится меньше, компактнее и читабельнее. Соответственно, для пользователей повышается скорость загрузки сайта в целом.

Сайты, конечно же, делают для того, чтобы их посещали люди. Именно посетители выступают мерилом работы сайта, а их интересует и способ ее получения. Пользователь желает, чтобы сайт корректно отображался в его любимом браузере, быстро загружался и содержал те материалы, которые ему нужны. Заметьте, в этом списке нет ничего про код документа и его валидность, посетителей это просто не интересует. Поэтому совершенно невалидный сайт, но выполненный с душой, наполненный интересными материалами привлечет к себе больше посетителей, чем пустой ресурс, но сделанный по всем «правилам».

Разработчики браузеров не всегда следуют спецификации и в некоторых случаях трактуют код не по заданным правилам, а по-своему. В конечном итоге это приводит к тому, что веб-страница, которая правильно (т.е. так, как и задумывали разработчики) отображается в одном браузере, выводится с ошибками в другом. Следование спецификации в подобных случаях, скорее всего, отпугнет пользователей некоторых браузеров. К примеру, Internet Explorer (IE) в настоящее время занимает лидирующее положение среди браузеров, но при этом поддерживает спецификацию HTML и CSS хуже, чем Firefox и Opera. Очевидно, что пользователи IE при посещении сайта выполненного по всем стандартам, но не учитывающего специфику этого браузера, увидят неприглядную картину.

Заказчикам сайта, а также их разработчикам подобная ситуация не по нраву, поэтому стоя перед выбором: стандарты или браузер, они в большинстве своем выбирают браузер.

Получается неутешительная картина — тратить время на отладку кода для соответствия спецификации нет особой нужды. Это время лучше посвятить тому, чтобы документ без проблем работал в разных браузерах — так в основном размышляют веб-разработчики.

Валидация XML и XHTML

Для того, чтобы произвести валидацию содержимого, его сначала нужно получить. Источник (то, что мы должны проверить на соответствие набору определённых правил) может быть совершенно непредсказуемым:

Удалённый источник.

Абстрагируемся от указанных выше источников, ведь на самом деле нам не так уж и важно, откуда мы получаем данные для валидации: все они в конечном итоге предстают в виде строки. После того, как мы получили строку, нам нужно её обработать таким образом, чтобы получить элементы, с которыми мы можем работать на том языке программирования, на котором мы программируем. Для начала мы должны определиться, в какие сущности мы можем превратить входные данные. Вспоминаем, что основной единицей в XML/XHTML является элемент. От него и будем отталкиваться. Помимо элемента, нам нужен контейнер элементов, который мы будем называть документом.

Каждый XML/XHTML-документ состоит из набора элементов, причём всегда есть корневой элемент, содержащий в себе все остальные элементы. Постойте! Но ведь это же обычное дерево! Да-да, всё правильно: мы видим перед собой дерево элементов. Мы пришли к достаточно важному выводу: любой XML-документ (и документ на любом XML-подобном языке) можно представить в виде дерева. После, с этим деревом мы можем выполнять самый разный набор операций: сравнение, удаление, перестановка, траверсинг (операция прохода по всем узлам дерева) и другие.

Проверка XML несравненно проще проверки XHTML: нам необходимо лишь удостовериться в выполнении нескольких требований, что можно сделать совершенно спокойно, учитывая то, что у нас есть дерево элементов. Систематизируем необходимые правила:

Первый элемент в документе — это всегда декларация заголовка XML вида, где […] — атрибуты заголовка XML;

Все элементы должны быть названы верным образом и не должны содержать посторонних символов (пробелов, к примеру);

Все атрибуты должны быть записаны в правильной форме (проверяется достаточно просто, тем же регулярным выражением);

Документ должен содержать только один корневой элемент;

Вложенность элементов должна быть соблюдена (проверка данного утверждения достигается за счёт использования стека элементов, с помощью которого мы проверяем соответствия открывающих и закрывающих элементов);

Если все вышеуказанные правила соблюдаются, то документ считается валидным XML-документом. В противном случае — документ содержит ошибки, список которых валидатор может вывести пользователю для ознакомления и исправления.

Проверка XHTML основывается на валидации XML. Сначала мы должны удостовериться в том, что документ является валидным с точки зрения XML (то есть соблюдена вложенность тегов, правильно оформлены элементы и их атрибуты, и другие), и уже потом накладывать дополнительные правила. Если документ не является валидным с точки зрения XML, то он заведомо не является валидным и с точки зрения XHTML.

Чтобы применять какие-либо правила XHTML к документу, сначала нужно эти правила описать таким образом, чтобы их было легко получить и как трафарет наложить на документ. Для валидации XHTML-документов правила могут храниться в виде нескольких форматов:

DTD-документы;

Независимо от формата, производится следующий набор проверок:

Проверка всех используемых элементов в документе на их наличие в XHTML (если элемент, указанный в документе, не существует, то выдаётся соответствующая ошибка);

Проверка на наличие обязательных атрибутов у соответствующих элементов;

Проверка типа содержимого некоторых атрибутов на соответствие тем типам, которые указаны в правилах;

Тип содержимого элемента должен совпдадать с тем, который указан в правилах;

Так как XHTML определяет классы элементов (блоковые и текстовые), то валидатор должен убедиться в том, что элементы одного класса (уровня) должны быть правильно вложены в элементы другого класса (уровня). Подобные закономерности также описываются в правилах.

После выполнения указанного набора правил можно говорить о том, является ли документ валидным или напротив: содержит какие-то ошибки, которые валидатор может указать пользователю.

GMP валидация

GMP является сложным комплексным решением проекта, строительства, эксплуатации и компании производства, требует большое финансовое и трудовое вложение. Это уже стало обязательно достигнутым уровнем для фармацевтического завода.

На практике реальные опыты и профисиональные консультации могут помочь предотвратить ошибки в проектировании и комплектации оборудования, которые могут вызывать огромные невозмещаемые потери в капиталовложении, времени и силы.

Для работающего завода: обследывание завода в отношении здания, общетехнического условия, ассортименте продукции и соответствующих цехов, состояния оборудования, структуры и персонала, и занния и навыки персонала о правилах GMP, документации о контроле качества и менеджменте, анализуя степень соответствия с требованием действующиего стандарта GMP, составят общий план работы усовершенствия и расписание. Две стороны подверждают и начинается осуществовать.


Для нового объекта: планировка завода: общий план, проект технологии, складирования, качества, процесса производства и дает замечание или советы. Проверяет выбор оборудования и поставщика

Акретитация по правилам GMP не только нуждается в ссответствующих соружении и оборудовании, но и системе документации: обязанности отделов и должностей, правила менеджмента , правила операций, правила контроля качества, стандарта качества, записи серий производства.

Что такое валидация ИПДО?

Валидация ИПДО является механизмом, нацеленным на обеспечение качества и является неотъемлемой частью процесса ИПДО. Она несет две основные функции. Во-первых, она стимулирует диалог и процесс обучения на уровне страны. Во-вторых, она поддерживает уровень единого глобального стандарта ИПДО во всех внедряющих странах. Валидация не является аудитом. Она не является повторением процесса раскрытия и сравнения, которые составляют часть процесса подготовки отчетов ИПДО. У валидации более всеобъемлющие цели: при содействии заинтересованных сторон она оценивает внедрение ИПДО; оценивает результаты на соответствие глобальному стандарту; и изыскивает возможности укрепления развития процесса ИПДО.

Кроме того, валидация является механизмом, который применяется для определения статуса страны как страны-кандидата или страны , удовлетворяющей ИПДО. В настоящий момент 23 страны являются кандидатами. Все эти страны удовлетворяют четырем вступительным требованиям и находятся на различных стадиях внедрения ИПДО. ИПДО требует для оценки соответствия ИПДО, чтоб страны завершили валидационный процесс в двухлетний срок.

Посредством валидации страны, демонстрирующие свое соответствие с требованиями ИПДО (или заметный прогресс в достижении этой цели) получают международное признание своих усилий и достижений. Если валидация не завершена или она показывает отсутствие заметного прогресса в достижении соответствия требованиям ИПДО, Правление ИПДО отзывает статус страны-кандидата.

Процесс валидации проходит на международном уровне и контролируется мультистейкхолдерной группой на уровне государства. валидации изложена в Правила ИПДО, в том числе руководство по валидации.

Первым шагом является назначение мультистейкхолдерной группой валидатора. Правление ИПДО составило список аккредитованных валидаторов ИПДО, и подготовило указания для внедряющих стран о назначении валидатора.


Выбранный валидатор пользуется тремя основными документами в своей работе.

Таковыми являются:

Рабочий план страны

Валидационные требования и Метод оценки показателей, и

Анкеты компаний

Пользуясь данными документами валидатор встречается с мульти-стейкхолдерной группой, привлекается компанией для сверки данных раскрытых компаниями, правительством и другими ключевыми стейкхолдерами (включая организации и общественность, не вошедшие в состав мульти-стейкхолдерной группы).

Пользуясь данными сведениями валидатор завершает отчет, включающий:

Сжатый обзорный отчет о прогрессе в выполнении рабочего плана страны;

Сжатый обзорный отчет о прогрессе в достижении показателей валидационного графика;

Заполненный валидационный график;

Обзорный отчет о внедрении компаниями;

Совокупные анкеты компаний;

Общая оценка внедрения ИПДО: является ли страна кандидатом, соответствует требованиям, есть или нет заметного прогресса.

Данный отчет сначала поступает в адрес мультистейкхолдерной группы, правительства и Правления ИПДО. Если данные группы согласовывают валидационный отчет, он публикуется и замечания принимаются к исполнению. Если возникает разногласия относительно валидационного процесса, тогда он рассматривается сначала на местном уровне. Правление ИПДО привлекается только в случае возникновения серьезных разногласий.

Источники

ru.wikipedia.org Википедия - вободная энциклопедия

htmlbook.ru Для тех, кто делает сайты

certicom.kiev.ua СертиКом

enumerate.ru В поисках упорядоченной истины

luxunig.com Фармацевтический инженеринг


Энциклопедия инвестора . 2013 .

Синонимы :

Смотреть что такое "Валидация" в других словарях:

    Валидация - придание законной силы, утверждение, легализация, ратификация. Словарь бизнес терминов. Академик.ру. 2001 … Словарь бизнес-терминов

Понятия, которые мы будем основательно разбирать, довольно часто встречаются как в обыденной жизни, так и в специализированной литературе, профессиональной деятельности. Многие хотят знать, верификация и валидация - что это простыми словами? В чем разница между этими терминами? Давайте порассуждаем вместе.

Валидация и верификация - что это простыми словами?

Оба понятия связаны с тестированием какого-либо продукта и обеспечением его качества. Если мы будем говорить простым языком, то выведем следующее:

  • Валидация - гарантированная уверенность производителя в том, что он создал продукт по всем необходимым стандартам.
  • Верификация - помогает увериться в том, что изделие соответствует всем изначально заданным требованиям к нему.

Рассказывая простыми словами, что это - верификация и валидация, нужно сделать упор и на такие факты:

  • Для потребителя важнее всего валидация - уверенность в том, что он получает правильный продукт, соответствующий его требованиям.
  • Для производителя более ценной будет верификация - подтверждение того, что изделие, которое он отправляет на реализацию, отвечает всем необходимым стандартам и нормам.

Еще одно значение

Мы еще разберем различие в понятиях "верификация" и "валидация" в тестировании. Ведь по большому счету они связаны с международными требованиями к проверке, приемке технологий и различной продукции.

Однако вместе с тем слова плотно вошли в жизнь и интернет-пользователей. Например, регистрируясь в платежных системах типа "Киви", "Яндекс. Деньги", вы должны пройти процесс верификации. В данном случае это обозначает проверку подлинности указанных данных о себе, идентификацию вас системой.

А те, кто активно пользуются социальными сетями ("ВКонтакте", "Одноклассники" и проч.), рано или поздно видят перед собой окошко с просьбой пройти валидацию. Это такая же проверка истинности введенных вами данных. К примеру, на привязанный к аккаунту телефон приходит СМС с кодом, который нужно напечатать в определенное поле, чтобы подтвердить, что вы являетесь владельцем указанного номера.

Таким образом, в данном случае трудно выделить разницу между валидацией и верификации. И то и другое, по сути, здесь является проверкой на указание соответствующих действительности данных. Хотим также указать на факт, что валидацию/верификацию успешно используют разработчики различных вирусов с целью выманивания у вас личной информации. Отчего такие данные следует вводить на надежных ресурсах, с компьютера, защищенного современным качественным антивирусом.

Определение стандарта ИСО 9000:2000

Объяснить простыми словами, что это - верификация и валидация, поможет характеристика этих терминов, данная в документах ИСО (ISO - Международная организация по стандартизации). Здесь мы видим следующее:

  • Верификация - подтверждение на основе объективных предоставленных фактов того, что установленные нормы были выполнены.
  • Валидация - подтверждение на основе объективных предоставленных фактов того, что установленные нормы для конкретного применения выполнены.

Вот из этих определений уже вытекает разница валидации и верификации:

  • Первая процедура проводится только по необходимости. Продукт анализируется в заданных условиях эксплуатации. Результатом будет вердикт: возможно ли его использовать в данной обстановке.
  • Вторая процедура практически обязательна. Это проверка на соответствие продукта требованиям, которые будут актуальны при любых условиях, при любом использовании.

Прочие определения верификации

Помочь разобраться в теме нам поможет ряд распространенных определений рассматриваемых понятий. Приведем характеристики верификации:

  • Подтверждение соответствия выпущенного товара, продукта определенным эталонам.
  • Практически обязательная процедура; сличение характеристик произведенной единицы с рядом заданных требований. Результат - вердикт соответствия или несоответствия последним.
  • Провозглашение подтверждения, что установленные нормы в отношении изделия были выполнены.
  • Простыми словами - создан продукт, который соответствует необходимым стандартам.

Прочие определения валидации

Рассмотрим теперь определения валидации:

  • Практическое определение того, насколько тот или иной продукт соответствует ожиданиям его непосредственных пользователей.
  • Процедура, которую проводят при необходимости. Это распространенный анализ заданных условий и оценка характеристик продукта касательно его эксплуатации в данной среде. Результат - вывод о возможности использования товара, изобретения в определенной сфере.
  • Подтверждение соблюдения требований системы стандартов, заказчика, непосредственного пользователя и проч.
  • Простыми словами - создан правильный продукт, удовлетворяющий потребителя.

Отличия на основе перевода

Определить, в чем разница между валидацией и верификацией, поможет и обращение к переводу этих слов, имеющих английские корни:

  • Verification - какая-либо проверка.
  • Validation - придание чему-либо законной силы.

Даже из этого следует, что верификация предшествует валидации, не является конечной. Окончательный вердикт продукту, имеющий законную силу, дает именно последняя.

Отличия верификации и валидации в сравнении

В сравнительной таблице легче обозначить различия этих в чем-то схожих терминов.

Верификация Валидация
Делаем ли мы продукцию правильно? Произвели ли мы правильный продукт?
Вся ли функциональность была реализована? Верно ли функциональность была реализована?
Верификация предшествует валидации: она включает в себя полную проверку правильности написания, производства и прочего сотворения. Случается уже после верификации - качества произведенного продукта.
Проводят разработчики. Проводят тестировщики.
Статистический тип анализа: сравнение с установленными требованиями к продукту. Динамический тип анализа: продукт тестируется в эксплуатации для выяснения его соответствия нормам.
Объективная оценка: выносится на основе соответствия определенным стандартам. Субъективная оценка: личная оценка, которую ставит специалист-тестировщик.

Давайте еще немного порассуждаем, чем отличается валидация от верификации, в следующем разделе.

Ключевые различия понятий

Итак, расставим все точки над i. Верификация - это любое тестирование, через которое проходит продукт. Проверка правильности технологии его производства, а также качества изделия. Валидация же - понятие, более близкое к аттестации. Это соответствие каким-то конкретным, а не общим требованиям. Насколько хорош продукт не вообще, а именно для определенного потребителя, заказчика или заданных условий.

Еще можно отметить, что верификация - это бумажное, теоретические тестирование технологии или продукта. Валидация же - реальная, физическая проверка, осуществляемая на практике, в конкретных условиях.

Если изделие прошло верификацию, значит, оно соответствует каким-то заданным технологическим требованиям. Если же успешно пройдена валидация, выходит, что на практике оно также без нареканий применимо. Отсюда можно вынести, что последнее понятие несколько важнее, показательнее, нежели первое.

Примеры верификации

Давайте посмотрим на конкретные примеры, чтобы закрепить в голове разницу между этими понятиями.

Фармацевтический завод проверяет лекарства на соответствие конкретным требованиям. На вводе в производство устанавливается их безопасность для пациента в определенных дозах, отсутствие эффекта плацебо, неимение возможности проявления губительного привыкания и проч. Таким образом, верификация препаратом пройдена. А валидацию в этом случае проводит уже лечащий доктор: он определяет, поможет ли лекарство конкретному пациенту, не приведет ли его применение к риску для жизни и здоровья этого человека и т. д.

Рассмотрим на примере велосипеда. Проверяем, есть ли руль, сидение, цепи, колеса, тормозная система и проч. Все на месте? Верификация пройдена!

Примеры валидации

Теперь примеры, чем отличается валидация от верификации.

Какое-либо предприятие в соответствии с определенными требованиями производит универсальные трубы. Поступает вопрос от заказчика: возможно ли данный продукт проложить по дну моря? Производитель должен провести валидацию своих труб в соответствии с предложенными условиями, чтобы объективно ответить на этот вопрос.

На примере того же велосипеда рассмотреть валидацию тоже очень легко. На устройстве можно кататься? Можно затормозить? Можно повернуть вправо, влево? Переключить скорость? Если все возможно, валидация пройдена. Не смогли затормозить, упало сидение, расшатан руль - увы, велосипед данную процедуру не прошел.

Вот мы и разобрали понятия "верификация" и "валидация", постаравшись выразить все простым языком. Надеемся, что это поможет вам четко проследить разницу между ними, особенности каждого.

— придание законной силы, утверждение, легализация, ратификация
(общегражданское право);

— процесс, позволяющий определить, насколько точно с позиций потенциального пользователя некоторая модель представляет заданные сущности реального мира
(системное программирование);

— процедура, дающая высокую степень уверенности в том, что конкретный процесс, метод или система будет последовательно приводить к результатам, отвечающим заранее установленным критериям приемлемости; в частности, валидация технологических процессов проводится с использованием образцов не менее трех серий реального продукта с целью доказательство и предоставление документального свидетельства, что процесс (в пределах установленных параметров) обладает повторяемостью и приводит к ожидаемым результатам при производстве полупродукта или готового продукта требуемого качества; валидация аналитических методов состоит в определении: точности, воспроизводимости, чувствительности, устойчивости (межлабораторная воспроизводимость), линейности и других метрологических характеристик
(GMP — Надлежащая производственная практика, является обязательным требованием при производстве лекарственных средств).

Применительно к системам менеджмента качества согласно стандартам ISO серии 9000:

Валидация — подтверждение на основе представления объективных свидетельств того, что требования, предназначенные для конкретного использования или применения, выполнены
(ISO 9000:2005)

Валидация — подтверждение путем экспертизы и представления объективного доказательства того, что особые требования, предназначенные для конкретного применения, соблюдены.
Примечания:

  1. При проектировании и разработке утверждение означает проведение экспертизы продукции с целью определения соответствия нуждам потребителя.
  2. Утверждение обычно осуществляется на конечной продукции в определенных условиях эксплуатации. Оно может быть необходимо на более ранних стадиях.
  3. Термин «утверждено» используется для обозначения соответствующего статуса.
  4. Могут осуществляться многократные утверждения, если предполагается различное использование.

(ISO 8402:1994, п.2.18)

По определению PIC/S, это:
«Действия, которые в соответствии с принципами GMP доказывают, что определенная методика, процесс, оборудование, сырье, деятельность или система действительно приводят к ожидаемым результатам».

Валидация

Исследования по валидации должны способствовать надлежащей практике производства; их следует проводить в соответствии с установленными процедурами. Результаты и заключения должны быть оформлены протоколами.

Если вводят новую производственную рецептуру или новый способ изготовления, то должны быть предприняты действия, демонстрирующие их пригодность для серийного производства. Должно быть доказано, что установленный процесс при использовании специфицированных веществ и оборудования позволяет постоянно получать продукцию требуемого качества.

Существенные изменения производственного процесса, включая любое изменение оборудования или материалов, которое может повлиять на качество продукции и/или воспроизводимость процесса, должны пройти валидацию.

Процессы и процедуры следует подвергать периодической критической ревалидации, чтобы гарантировать, что они по-прежнему способны приводить к ожидаемым результатам.

Валидация и ее документирование

Цель валидации простая: доказать, что объект валидации действительно приводит к ожидаемым результатам. Другими словами, валидация должна показать, что производитель полностью управляет процессом производства. Валидация является интегральной частью «обеспечения качества», показывая, что производитель понимает причины изменчивости процесса и, главным образом, понимает какие параметры необходимо контролировать для обеспечения стабильности процесса. Эффективная валидация основана на менеджменте риска и современном уровне науки.

Процедуры процесса валидации должны быть зафиксированы в ряде протоколов и результаты валидации должны быть зафиксированы в записях или отчетах.

Эти документы используются в разных формах при получении регистрационного удостоверения и инспекции в соответствии с правилами GMP и так же, для внутренних производственных целей, чтобы руководство организации могло быть уверено в том, что оно контролирует свои процессы. Документация процесса валидации является базой для необходимой регуляции. Но для того, чтобы избежать
той ошибки, которая часто встречается при внедрении принципов GMP в России, мы сознательно обсуждаем процесс документирования валидации в разделе о документации.

Существует довольно серьезная разница между российским и международным подходами. В российских правилах GMP, валидация «заключается в документированном подтверждении соответствия оборудования, условий производства, качества сырья и готового продукта действующим регламентам и\или требованиям нормативной документации». Это подход – устаревший. Его последствия – довольно вредные. Из разных публикаций может создаться впечатление, что процесс валидации является не более, чем процессом документирования или, что такие слова как «валидация» «верификация», «квалификация» и «испытание», в самом деле, являются аналогами друг друга. Отсутствие понимания «валидации» укрепляет недопонимание GMP, и создает ситуацию, когда персонал сопротивляется внедрению GMP, просто принимая его как «вечно растущую гору документов».

В GMP EC (и, кстати, GMP FDA) валидация является регулярным изучением систем, процессов, инженерных комплексов и, естественно, самого фармацевтического продукта, чтобы обеспечить высокий уровень уверенности в том, что процессы были должным образом разработаны и находятся под контролем.

Эффективная валидация требует использования подхода, основанного на управлении рисками, полного понимания процессов производства и повышения их устойчивости, посредством внедрения новых технологий. Таким образом, валидация является динамическим процессом. Этот факт, очевидно, представляет некоторые сложности для регуляторных органов.

С точки зрении разработчиков и производителей ЛС валидация способна обеспечить следующие преимущества:

  • более глубокое понимание процессов и поэтому, уменьшение риска при предотвращении проблем и обеспечение гладкого управления процессом;
  • снижение стоимости устранения недостатков;
  • уменьшение риска несоответствия требованиям регуляторных органов.

После полной валидации процесса, возможно, что количество контролируемых параметров в конце процесса уменьшится. Разработчики, полностью понимая те параметры, которые влияют на изменчивость и, следовательно, на стабильность процесса, имеют необходимую информацию для управления процессом, например, через снижение изменчивости или повышение его скорости. Хотя «валидация» является интегральной частью «обеспечения качества», здесь видна взаимосвязь между валидацией и системой менеджмента. Для того чтобы эффективно проводить валидацию, руководство компании должно определить свою политику в данном вопросе. Одним из первых элементов, который инспектор FDA или PIC/S на-мерен проверить, является именно политика валидации.